Effetti della privazione del sonno sul comando del diaframma durante una prova di resistenza inspiratoria in volontari sani. (NoSleepDiaph)
8 dicembre 2017 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della privazione del sonno sulla resistenza inspiratoria soggettiva in soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sonno nell'unità di terapia intensiva è alterato e pochi studi hanno suggerito che la privazione del sonno (SD) potrebbe influire sulla resistenza dei muscoli respiratori.
Una mancanza di resistenza inspiratoria potrebbe allungare lo svezzamento dalla ventilazione invasiva.
Lo scopo di questo studio è confermare se SD altera la resistenza inspiratoria e identificare i meccanismi cerebrali coinvolti nella ridotta resistenza indotta da SD.
Un gruppo di 20 soggetti maschi sani eseguirà una prova di carico inspiratorio dopo una normale notte di sonno e dopo una notte insonne.
I parametri elettrofisiologici (EEG, potenziali evocati motori) del comando motorio inspiratorio e le percezioni sensoriali saranno valutati prima, durante e dopo ogni prova.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia, 86000
- CHU De Poitiers
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari maschi adulti
- Dai 25 ai 45 anni
- Dormire regolarmente più di 6 ore a notte
- Consumatori di caffè non eccessivi (< 3 espressi/giorno)
- Non fumatori
- Assenza di malattie respiratorie, cardiache, muscolari o neurologiche o diabete
- Con un punteggio neutro di Horne & Ostberg
Criteri di esclusione:
- Storia pregressa di malattie respiratorie o otorinolaringoiatriche (asma, allergie respiratorie, disturbi della deglutizione, malformazioni orofaringee)
- Storia di epilessia o sincope durante la privazione del sonno
- Assunzione di farmaci che interferiscono con il sonno (antidepressivi, benzodiazepine...)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo 1
Notte di sonno normale.
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Sonno normale a casa prima del processo.
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Altro: Gruppo 2
Notte insonne.
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Ogni soggetto subirà 28 ore di privazione del sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo, in minuti, misurato dall'inizio del test di resistenza inspiratoria alla fine, definito dal desiderio del paziente di fermarsi.
Lasso di tempo: Il giorno dopo una notte normale o una notte insonne.
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Il giorno dopo una notte normale o una notte insonne.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier Drouot, MD, PhD, CHU Poitiers
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
31 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NoSleepDiaph
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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