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Auswirkungen von Schlafentzug auf die Zwerchfellsteuerung während eines inspiratorischen Ausdauerversuchs an gesunden Freiwilligen. (NoSleepDiaph)

8. Dezember 2017 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Schlafentzug auf die subjektive inspiratorische Ausdauer bei gesunden Probanden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Schlaf auf der Intensivstation verändert sich und nur wenige Studien deuten darauf hin, dass Schlafentzug (SD) die Ausdauer der Atemmuskulatur beeinträchtigen könnte. Ein Mangel an inspiratorischer Ausdauer könnte die Entwöhnung von der invasiven Beatmung verlängern. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bestätigen, ob SD die inspiratorische Ausdauer verändert, und Gehirnmechanismen zu identifizieren, die an der durch SD verursachten verringerten Ausdauer beteiligt sind. Eine Gruppe von 20 männlichen gesunden Probanden führt nach einer Nacht mit normalem Schlaf und nach einer schlaflosen Nacht einen inspiratorischen Belastungsversuch durch. Elektrophysiologische Parameter (EEG, motorisch evozierte Potenziale) des inspiratorischen Motorbefehls und der Sinneswahrnehmungen werden vor, während und nach jedem Versuch bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • CHU de Poitiers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche erwachsene Freiwillige
  • Im Alter von 25 bis 45 Jahren
  • Regelmäßig mehr als 6 Stunden pro Nacht schlafen
  • Keine übermäßigen Kaffeekonsumenten (< 3 Espresso pro Tag)
  • Nichtraucher
  • Keine Atemwegs-, Herz-, Muskel- oder neurologischen Erkrankungen oder Diabetes
  • Mit einem neutralen Horne & Ostberg-Score

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen oder HNO-Erkrankungen (Asthma, Atemwegsallergien, Schluckstörungen, oropharyngeale Fehlbildungen)
  • Vorgeschichte von Epilepsie oder Synkope während Schlafentzug
  • Einnahme von Medikamenten, die den Schlaf beeinträchtigen (Antidepressiva, Benzodiazepine…)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe 1
Normale Schlafnacht.
Verhalten: Normale Schlafnacht
Vor dem Prozess normal zu Hause schlafen.
Sonstiges: Gruppe 2
Schlaflose Nacht.
Verhalten: Schlaflose Nacht
Jedem Probanden wird 28 Stunden Schlaf entzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit in Minuten, gemessen vom Beginn des inspiratorischen Ausdauertests bis zum Ende, definiert durch den Wunsch des Patienten, aufzuhören.
Zeitfenster: Der Tag nach einer normalen Nacht oder einer schlaflosen Nacht.
Der Tag nach einer normalen Nacht oder einer schlaflosen Nacht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xavier Drouot, MD, PhD, CHU Poitiers

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NoSleepDiaph

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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