Efectos de la privación del sueño sobre el comando del diafragma durante una prueba de resistencia inspiratoria en voluntarios sanos. (NoSleepDiaph)
8 de diciembre de 2017 actualizado por: Poitiers University Hospital
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la privación del sueño en la resistencia inspiratoria subjetiva en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sueño en la unidad de cuidados intensivos está alterado y pocos estudios han sugerido que la privación del sueño (SD) podría afectar la resistencia de los músculos respiratorios.
La falta de resistencia inspiratoria podría prolongar el destete de la ventilación invasiva.
El propósito de este estudio es confirmar si la SD altera la resistencia inspiratoria e identificar los mecanismos cerebrales involucrados en la disminución de la resistencia inducida por la SD.
Un grupo de 20 sujetos masculinos sanos realizará una prueba de carga inspiratoria después de una noche de sueño normal y después de una noche de insomnio.
Los parámetros electrofisiológicos (EEG, potenciales evocados motores) del comando motor inspiratorio y las percepciones sensoriales se evaluarán antes, durante y después de cada prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86000
- CHU De Poitiers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos masculinos
- De 25 a 45 años
- Dormir regularmente más de 6 horas por noche.
- Consumidores no excesivos de café (< 3 expressos/día)
- no fumadores
- Ausencia de enfermedad respiratoria, cardiaca, muscular, neurológica o diabetes
- Con una puntuación neutra de Horne & Ostberg
Criterio de exclusión:
- Historia previa de enfermedad respiratoria u otorrinolaringológica (asma, alergias respiratorias, trastornos de la deglución, malformaciones orofaríngeas)
- Antecedentes de epilepsia o síncope durante la privación del sueño.
- Tomar medicamentos que interfieren con el sueño (antidepresivos, benzodiazepinas…)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo 1
Noche de sueño normal.
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Sueño normal en casa antes del juicio.
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Otro: Grupo 2
Noche en vela.
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Cada sujeto se someterá a 28 horas de privación de sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo, en minutos, medido desde el inicio de la prueba de resistencia inspiratoria hasta el final, definido por el deseo de parada del paciente.
Periodo de tiempo: El día después de una noche normal o una noche de insomnio.
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El día después de una noche normal o una noche de insomnio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Drouot, MD, PhD, CHU Poitiers
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NoSleepDiaph
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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