Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ braku snu na komendę przepony podczas wdechowej próby wytrzymałościowej u zdrowych ochotników. (NoSleepDiaph)

8 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Celem tego badania jest ocena wpływu braku snu na subiektywną wytrzymałość wdechową u osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sen na oddziale intensywnej terapii jest zmieniony, a niewiele badań sugeruje, że brak snu (SD) może wpływać na wytrzymałość mięśni oddechowych. Brak wytrzymałości wdechowej może wydłużyć odstawienie od wentylacji inwazyjnej. Celem tego badania jest potwierdzenie, czy SD zmienia wytrzymałość wdechową i zidentyfikowanie mechanizmów mózgowych zaangażowanych w zmniejszoną wytrzymałość wywołaną przez SD. Grupa 20 zdrowych mężczyzn przeprowadzi próbę obciążenia wdechowego po normalnej nocy snu i po nieprzespanej nocy. Parametry elektrofizjologiczne (EEG, motoryczne potencjały wywołane) wdechowego polecenia motorycznego i percepcji sensorycznej będą oceniane przed, w trakcie i po każdej próbie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86000
        • CHU De Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ochotnicy płci męskiej
  • Wiek od 25 do 45 lat
  • Regularnie śpi więcej niż 6 godzin na dobę
  • Nie nadmierna konsumpcja kawy (< 3 ekspresy dziennie)
  • dla niepalących
  • Brak chorób układu oddechowego, serca, mięśni lub neurologicznych lub cukrzycy
  • Z neutralną oceną Horne & Ostberg

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte choroby układu oddechowego lub otorynolaryngologiczne (astma, alergie układu oddechowego, zaburzenia połykania, wady rozwojowe jamy ustnej i gardła)
  • Historia padaczki lub omdlenia podczas deprywacji snu
  • Przyjmowanie leków zakłócających sen (leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny…)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 1
Normalna noc snu.
Behawioralne: Normalna noc snu
Normalny sen w domu przed rozprawą.
Inny: Grupa 2
Bezsenna noc.
Behawioralne: Bezsenna noc
Każdy podmiot zostanie poddany 28-godzinnej deprywacji snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas w minutach, mierzony od początku testu wytrzymałości wdechowej do końca, określonego przez chęć pacjenta do zatrzymania.
Ramy czasowe: Dzień po jednej normalnej nocy lub jednej nieprzespanej nocy.
Dzień po jednej normalnej nocy lub jednej nieprzespanej nocy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier Drouot, MD, PhD, CHU Poitiers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NoSleepDiaph

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj