Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van slaapgebrek op diafragmacommando tijdens een inspiratoire uithoudingsproef bij gezonde vrijwilligers. (NoSleepDiaph)

8 december 2017 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Het doel van deze studie is om de impact van slaapgebrek op het subjectieve inspiratoire uithoudingsvermogen bij gezonde proefpersonen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slaap op de intensive care-afdeling is veranderd en weinig studies hebben gesuggereerd dat slaapgebrek (SD) het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren kan beïnvloeden. Een gebrek aan inspiratoir uithoudingsvermogen kan het ontwennen van invasieve beademing verlengen. Het doel van deze studie is om te bevestigen of SD het inspiratoire uithoudingsvermogen verandert en om hersenmechanismen te identificeren die betrokken zijn bij SD-geïnduceerd verminderd uithoudingsvermogen. Een groep van 20 mannelijke gezonde proefpersonen voert een proef met de inspiratoire belasting uit na een normale slaapnacht en na een slapeloze nacht. Elektrofysiologische parameters (EEG, motor evoked potentials) van het inspiratoire motorcommando en zintuiglijke waarnemingen zullen voor, tijdens en na elke proef worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • CHU de Poitiers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke volwassen vrijwilligers
  • Leeftijd 25 tot 45 jaar
  • Regelmatig meer dan 6 uur per nacht slapen
  • Niet overmatige koffieconsumenten (< 3 espresso's / dag)
  • Niet-rokers
  • Afwezigheid van ademhalings-, hart-, spier- of neurologische aandoeningen of diabetes
  • Met een neutrale score van Horne & Ostberg

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen of keel- en ooraandoeningen (astma, ademhalingsallergieën, slikstoornissen, orofaryngeale misvormingen)
  • Geschiedenis van epilepsie of syncope tijdens slaapgebrek
  • Medicijnen gebruiken die de slaap verstoren (antidepressiva, benzodiazepines...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep 1
Normale slaapnacht.
Gedragsmatig: Normale slaapnacht
Normale slaap thuis voor de proef.
Ander: Groep 2
Slapeloze nacht.
Gedragsmatig: Slapeloze nacht
Elk onderwerp zal 28 uur slaapgebrek ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd, in minuten, gemeten vanaf het begin van de inspiratoire duurtest tot het einde, bepaald door de wens van de patiënt om te stoppen.
Tijdsspanne: De dag na een normale nacht of een slapeloze nacht.
De dag na een normale nacht of een slapeloze nacht.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xavier Drouot, MD, PhD, CHU Poitiers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NoSleepDiaph

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Normale slaapnacht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren