Effets de la privation de sommeil sur la commande du diaphragme lors d'un essai d'endurance inspiratoire chez des volontaires sains. (NoSleepDiaph)
8 décembre 2017 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la privation de sommeil sur l'endurance inspiratoire subjective chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sommeil en unité de soins intensifs est altéré et peu d'études ont suggéré que la privation de sommeil (DS) pourrait avoir un impact sur l'endurance des muscles respiratoires.
Un manque d'endurance inspiratoire pourrait allonger le sevrage de la ventilation invasive.
Le but de cette étude est de confirmer si la SD modifie l'endurance inspiratoire et d'identifier les mécanismes cérébraux impliqués dans la diminution de l'endurance induite par la SD.
Un groupe de 20 sujets sains de sexe masculin effectuera un essai de charge inspiratoire après une nuit de sommeil normale et après une nuit blanche.
Les paramètres électrophysiologiques (EEG, potentiels évoqués moteurs) de la commande motrice inspiratoire et des perceptions sensorielles seront évalués avant, pendant et après chaque essai.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86000
- CHU De Poitiers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles adultes de sexe masculin
- De 25 à 45 ans
- Dormir régulièrement plus de 6 heures par nuit
- Consommateurs de café peu excessifs (< 3 expressos / jour)
- Non-fumeurs
- Absence de maladie respiratoire, cardiaque, musculaire ou neurologique ou de diabète
- Avec un score Horne & Ostberg neutre
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie respiratoire ou oto-rhino-laryngologique (asthme, allergies respiratoires, troubles de la déglutition, malformations oropharyngées)
- Antécédents d'épilepsie ou de syncope pendant la privation de sommeil
- Prise de médicaments perturbant le sommeil (antidépresseurs, benzodiazépines…)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe 1
Nuit de sommeil normale.
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Sommeil normal à la maison avant le procès.
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Autre: Groupe 2
Nuit blanche.
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Chaque sujet subira 28 heures de privation de sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps, en minutes, mesuré entre le début de l'épreuve d'endurance inspiratoire et la fin, défini par la volonté d'arrêt du patient.
Délai: Le lendemain d'une nuit normale ou d'une nuit blanche.
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Le lendemain d'une nuit normale ou d'une nuit blanche.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier Drouot, MD, PhD, CHU Poitiers
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2016
Première publication (Estimation)
31 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NoSleepDiaph
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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