Univajeen vaikutukset pallean hallintaan hengityksen kestävyyskokeen aikana terveillä vapaaehtoisilla. (NoSleepDiaph)
perjantai 8. joulukuuta 2017 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida univajeen vaikutusta subjektiiviseen sisäänhengityksen kestävyyteen terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon osastolla nukkuminen on muuttunut, ja harvat tutkimukset ovat osoittaneet, että univaje (SD) voisi vaikuttaa hengityslihasten kestävyyteen.
Sisäänhengityksen kestävyyden puute voi pidentää invasiivisesta ventilaatiosta vieroitusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa, muuttaako SD sisäänhengityksen kestävyyttä ja tunnistaa aivomekanismit, jotka liittyvät SD:n aiheuttamaan heikentyneeseen kestävyyteen.
20 terveen miespuolisen koehenkilön ryhmä suorittaa sisäänhengityskokeen normaalin uniyön ja unettoman yön jälkeen.
Sisäänhengityksen motorisen käskyn ja sensoristen havaintojen sähköfysiologiset parametrit (EEG, motoriset potentiaalit) arvioidaan ennen jokaista koetta, sen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU De Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuoliset aikuiset vapaaehtoiset
- Ikäraja 25-45 vuotta
- Nukkuu säännöllisesti yli 6 tuntia yössä
- Ei liiallisia kahvinkuluttajia (< 3 expressoa / päivä)
- Tupakoimattomat
- Hengityselinten, sydän-, lihas- tai neurologisten sairauksien tai diabeteksen puuttuminen
- Neutraalilla Horne & Ostbergin tuloksella
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hengityselinsairauksien tai otorinolaringologinen sairaus (astma, hengitystieallergiat, nielemishäiriöt, suunnielun epämuodostumat)
- Aiempi epilepsia tai pyörtyminen univajeen aikana
- Unta häiritsevien lääkkeiden käyttö (masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit…)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1
Normaali uni yö.
|
Normaali nukkuminen kotona ennen koetta.
|
|
Muut: Ryhmä 2
Uneton yö.
|
Jokainen koehenkilö joutuu 28 tunnin unihäiriöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika, minuutteina, mitattuna sisäänhengityksen kestävyystestin alusta ja loppuun potilaan pysähtymistoiveen mukaan.
Aikaikkuna: Päivä yhden normaalin yön tai yhden unettoman yön jälkeen.
|
Päivä yhden normaalin yön tai yhden unettoman yön jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Drouot, MD, PhD, CHU Poitiers
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NoSleepDiaph
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .