観察者の存在は新生児の気管内挿管の成功に影響しますか?

目的: この研究の目的は、大勢の聴衆がいる場合、ジュニア研修生が新生児 ETI で成功しにくいことを裏付ける客観的な証拠を提供することです。 この仮説が正しければ、このデータは、住民が手術中に周囲の人員を減らしたいという要望を裏付ける証拠を提供することになり、挿管が成功する可能性が高まる可能性があります。

研究者が書面による同意を得た後、選ばれた学生は心臓モニターを装着するよう求められ、5分後に安静にして分娩室に呼ばれます。 到着から 2 分後にスタイレットと 3.5 ET チューブが渡され、マネキンに経口挿管するよう求められます。30 秒後にオペレーターに時間が通知されます。 45 秒後に試行は停止されます。

参加者には、いつでも参加を中止する権利があることが通知されます。 研修生は体験の終了時に研究の目的について知らされ、それを機密として保持するよう求められます。

研修生は、挿管を開始する条件が異なる 2 つのグループにランダムに分けられます。

条件 A: オペレータとスタッフのみが同席する 条件 B: ジュニアレジデントの場合は 5 人の聴衆と少なくとも 2 人の新生児科医が同席する、または呼吸療法学生の場合はステージ責任者が同席する。

条件 A で挿管を行った入居者は、24 時間後に条件 B を使用して再度挿管を行い、その逆も同様です。 2 つの手順の時間と現地時間は、どちらの条件でも同じになります。

挿管が成功するまでの時間は、対応のある t 検定を使用して各被験者の 2 つの実験条件間で比較されます。 p<0.05 は有意とみなされます。

必要なサンプルサイズを推定するために、研究者らは O'Donnel らの研究を使用しました。この研究では、研修生のおおよその挿管時間は 38 秒、標準偏差は 20 秒でした (14)。 0.05 のアルファしきい値と 80 % の検出力を使用すると、2 つの異なるグループ間の 8 秒の差時間を検出するには、51 人の被験者のサンプル サイズが必要です。 8 秒は挿管までの時間の 25 % の変化に相当し、新生児にとって臨床的に重要です。