Beïnvloedt de aanwezigheid van waarnemers het succes van de neonatale endotracheale intubatie?

Doelstelling: Het doel van deze studie zal zijn om objectief bewijs te leveren dat ondersteunt dat junior stagiairs minder succesvol zijn bij neonatale ETI wanneer ze in aanwezigheid van een groot publiek zijn. Als deze hypothese klopt, zullen deze gegevens bewijs leveren ter ondersteuning van het verzoek van de bewoners om minder mensen in de buurt tijdens de procedure, wat de kans op een succesvolle intubatie kan vergroten.

Nadat de onderzoekers schriftelijke toestemming hebben verkregen, wordt de geselecteerde student gevraagd een hartmonitor te dragen en 5 minuten later, na een rustperiode, worden ze naar de verloskamer geroepen. Twee minuten na aankomst krijgen ze een stilet en een tube van 3,5 ET en worden ze gevraagd een mannequin oraal te intuberen. Na 30 seconden wordt de operator eraan herinnerd hoe laat het is. Na 45 seconden worden de pogingen gestopt.

Deelnemers worden geïnformeerd over hun recht om deelname op elk moment te beëindigen. De stagiair wordt aan het einde van de ervaring geïnformeerd over het doel van de studie en zal worden gevraagd om dit vertrouwelijk te houden.

De stagiairs worden gerandomiseerd in twee groepen die verschillen in de omstandigheden waaronder ze de intubatie starten.

Voorwaarde A: Bij de operator is alleen het personeel aanwezig Voorwaarde B: Er is een publiek van 5 personen met minimaal 2 neonatologen aanwezig in het geval van junior bewoner of podiumverantwoordelijke in het geval van studenten ademhalingstherapie.

De bewoners die in conditie A intubatie hebben uitgevoerd, zullen 24 uur later een herhaalde intubatie uitvoeren in conditie B en vice versa. De tijd en de lokale van de 2 procedures zullen in beide omstandigheden hetzelfde zijn.

De tijd tot succesvolle intubatie zal worden vergeleken tussen de twee experimentele omstandigheden voor elke proefpersoon met gepaarde t-test. Een p<0,05 wordt als significant beschouwd.

Om de vereiste steekproefomvang te schatten, gebruikten de onderzoekers de studie van O'Donnel en anderen, die een geschatte intubatietijd voor stagiairs gaven van 38 seconden met een standaarddeviatie van 20 seconden (14). Met een alfadrempel van 0,05 en een vermogen van 80% is een steekproefomvang van 51 proefpersonen vereist om een ​​tijdsverschil van 8 seconden tussen de twee verschillende groepen te detecteren. Acht seconden vertegenwoordigt een verandering van 25% in de tijd tot intubatie en is klinisch significant voor een pasgeborene.