La presenza di osservatori influenza il successo dell'intubazione endotracheale neonatale?

Obiettivo: Lo scopo di questo studio sarà quello di fornire prove oggettive a sostegno del fatto che i tirocinanti junior hanno meno successo nell'ETI neonatale quando sono in presenza di un vasto pubblico. Se questa ipotesi è corretta, questi dati forniranno prove a sostegno della richiesta dei residenti di meno persone intorno durante la procedura, il che potrebbe aumentare le possibilità di un'intubazione riuscita.

Dopo che gli investigatori hanno ottenuto il consenso scritto - lo studente selezionato - verrà chiesto di indossare un monitor cardiaco e 5 minuti dopo, dopo un periodo di riposo, verranno chiamati in sala parto. Due minuti dopo il loro arrivo riceveranno uno stiletto e un tubo da 3,5 ET e verrà chiesto di intubare per via orale un manichino, dopo 30 secondi l'operatore ricorderà l'ora. Dopo 45 secondi i tentativi verranno interrotti.

I partecipanti saranno informati del loro diritto di interrompere la partecipazione in qualsiasi momento. Il tirocinante sarà informato al termine dell'esperienza circa lo scopo dello studio e sarà invitato a mantenerlo riservato.

I tirocinanti saranno randomizzati in due gruppi che si differenziano nelle condizioni in cui inizieranno l'intubazione.

Condizione A: Sarà presente solo il personale con l'operatore Condizione B: Sarà presente una platea di 5 persone con almeno 2 neonatologi in caso di specializzando junior o il responsabile di stage in caso di studenti di terapia respiratoria.

I residenti che hanno eseguito l'intubazione nella condizione A ripeteranno l'intubazione 24 ore dopo utilizzando la condizione B e viceversa. L'orario e il locale delle 2 procedure saranno gli stessi in entrambe le condizioni.

Il tempo per l'intubazione riuscita sarà confrontato tra le due condizioni sperimentali per ciascun soggetto con test t appaiato. Un p<0.05 sarà considerato significativo.

Per stimare la dimensione del campione richiesta, i ricercatori hanno utilizzato lo studio O'Donnel e al che hanno fornito un tempo di intubazione approssimativo per i tirocinanti di 38 secondi con deviazione standard di 20 secondi (14). Utilizzando una soglia alfa di 0,05 e una potenza dell'80%, è necessario un campione di 51 soggetti per rilevare una differenza di tempo di 8 secondi tra i due diversi gruppi. Otto secondi rappresentano una variazione del 25% nel tempo per intubare ed è clinicamente significativo per un neonato.