A Presença de Observadores Influencia no Sucesso da Intubação Endotraqueal Neonatal?
A intubação endotraqueal (IET) de neonato é um procedimento que costuma atrair grande número de observadores. O medo de ser julgado pelos outros pode causar um aumento do nível de estresse, especialmente nos trainees juniores. Poucas pesquisas focaram no efeito da audiência no nível de estresse e, portanto, na taxa de sucesso de procedimentos complicados em terapia intensiva neonatal.
Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que o tempo para uma intubação bem-sucedida (em segundos) será maior com a presença de observadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo será fornecer evidências objetivas de que os estagiários juniores são menos bem-sucedidos na ETI neonatal quando na presença de um grande público. Se essa hipótese estiver correta, esses dados fornecerão evidências para apoiar o pedido dos residentes de menos pessoas por perto durante o procedimento, o que pode aumentar a chance de uma intubação bem-sucedida.
Após obter o consentimento por escrito dos investigadores - o aluno selecionado - será solicitado a usar um monitor cardíaco e 5 minutos depois, após um período de descanso, eles serão chamados na sala de parto. Dois minutos após sua chegada, eles receberão um estilete e um tubo 3,5 ET e serão solicitados a intubar oralmente um manequim; após 30 segundos, o operador será lembrado do horário. Após 45 segundos, as tentativas serão interrompidas.
Os participantes serão informados de seu direito de interromper a participação a qualquer momento. O estagiário será informado no final da experiência sobre o objetivo do estudo e será solicitado a mantê-lo confidencial.
Os treinandos serão randomizados em dois grupos que se diferenciam nas condições em que iniciarão a intubação.
Condição A: Somente a equipe estará presente com o operador Condição B: Uma audiência de 5 pessoas com pelo menos 2 neonatologistas estará presente no caso de residente júnior ou o responsável de estágio no caso de estudantes de fisioterapia.
Os residentes que realizaram a intubação na condição A farão uma nova intubação 24 horas depois na condição B e vice-versa. O horário e o local dos 2 procedimentos serão os mesmos em ambas as condições.
O tempo para intubação bem-sucedida será comparado entre as duas condições experimentais para cada sujeito com teste t pareado. Um p<0,05 será considerado significativo.
Para estimar o tamanho da amostra necessária, os investigadores usaram o estudo de O'Donnel et al, que deram um tempo de intubação aproximado para treinandos de 38 segundos com desvio padrão de 20 segundos (14). Usando um limite alfa de 0,05 e um poder de 80%, é necessário um tamanho de amostra de 51 indivíduos para detectar uma diferença de tempo de 8 segundos entre os dois grupos diferentes. Oito segundos representam uma alteração de 25% no tempo de intubação e são clinicamente significativos para um recém-nascido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participarão dos estudos residentes juniores durante o primeiro ano de residência e alunos de fisioterapia respiratória que nunca tiveram experiência com intubação de recém-nascido real. O manequim utilizado durante o procedimento é o mesmo para todos os alunos e é diferente do que eles usaram durante o treinamento antes de iniciar o rodízio na UTIN.
Critério de exclusão:
- Alunos com histórico de betabloqueadores no último ano e alunos com histórico de medicação antidepressiva são excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição B
Uma audiência de 5 pessoas com pelo menos 2 neonatologistas estará presente com o operador durante a intubação do manequim.
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Experimental: Condição A
Somente a equipe estará presente com o operador durante a intubação do manequim.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliando as diferenças na duração (segundos) para alcançar a intubação do manequim entre as duas condições experimentais.
Prazo: 24 horas
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A duração de cada tentativa individual será registrada como o tempo em segundos desde a inserção do laringoscópio na boca até sua remoção.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da frequência cardíaca do operador entre a condição A e B.
Prazo: 24 horas
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Depois que os investigadores obtiverem o consentimento por escrito - o aluno selecionado - será solicitado a usar um monitor cardíaco.
A frequência cardíaca será registrada antes, durante e após o término da intubação do manequim.
A variabilidade em porcentagem durante a intubação entre a condição A e B será comparada.
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24 horas
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O número de posição de comprimento ET errada entre a condição A e B
Prazo: 24 horas
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O comprimento da posição do tubo será avaliado 10 segundos após a intubação.
Qualquer posição acima de 10 cm e abaixo de 8 cm será considerada incorreta.
O número de posição errada do comprimento ET entre a condição A e B será comparado.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brahim BB Bensouda, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Hopital Maisonneuve Rosemont
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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