La présence d'observateurs influence-t-elle le succès de l'intubation endotrachéale néonatale ?

Objectif: Le but de cette étude sera de fournir des preuves objectives soutenant que les stagiaires juniors réussissent moins bien à l'IET néonatale lorsqu'ils sont en présence d'un large public. Si cette hypothèse est correcte, ces données fourniront des preuves à l'appui de la demande des résidents pour moins de personnes autour pendant la procédure, ce qui peut augmenter les chances d'une intubation réussie.

Après avoir obtenu le consentement écrit des Investigateurs - l'étudiante sélectionnée - sera invitée à porter un moniteur cardiaque et 5 minutes plus tard après une période de repos, elle sera appelée en salle d'accouchement. Deux minutes après leur arrivée, on leur remettra un stylet et un tube de 3,5 ET et on leur demandera d'intuber oralement un mannequin, après 30 secondes, l'heure sera rappelée à l'opérateur. Après 45 secondes, les tentatives seront arrêtées.

Les participants seront informés de leur droit de mettre fin à leur participation à tout moment. Le stagiaire sera informé à la fin de l'expérience de l'objectif de l'étude et il lui sera demandé de le garder confidentiel.

Les stagiaires seront randomisés en deux groupes qui se différencient par les conditions dans lesquelles ils commenceront l'intubation.

Condition A : Seul le personnel sera présent avec l'opérateur Condition B : Un public de 5 personnes avec au moins 2 néonatologistes sera présent en cas de résident junior ou le responsable de stage en cas d'étudiants en inhalothérapie.

Les résidents qui ont effectué une intubation dans la condition A feront une nouvelle intubation 24 heures plus tard en utilisant la condition B et vice versa. L'heure et la locale des 2 procédures seront les mêmes dans les deux conditions.

Le temps d'intubation réussie sera comparé entre les deux conditions expérimentales pour chaque sujet avec un test t apparié. Un p<0,05 sera considéré comme significatif.

Pour estimer la taille d'échantillon requise, les enquêteurs ont utilisé l'étude O'Donnel et al qui ont donné un temps d'intubation approximatif pour les stagiaires de 38 secondes avec un écart type de 20 secondes (14). En utilisant un seuil alpha de 0,05 et une puissance de 80 %, un échantillon de 51 sujets est nécessaire pour détecter une différence de temps de 8 secondes entre les deux groupes différents. Huit secondes représentent un changement de 25 % du temps d'intubation et sont cliniquement significatifs pour un nouveau-né.