閉経後の女性の血圧と更年期症状に対するパンプキン シード オイルまたはパンプキン シードの効果
2018年5月2日 更新者：Texas Woman's University
非高血圧閉経後女性の血圧と更年期症状に対するカボチャ種子油とカボチャ種子の補給の効果
この無作為対照試験の目的は、パンプキン シード オイル 2g/日と、パンプキン シードをティースプーン 1/2 杯/1 日 4.1 グラムの用量で与えて、血圧に 2g の脂質 (2 グラムの油に相当) を提供する効果を比較することです (収縮期および拡張期)、内皮機能、血清脂質、C反応性タンパク質 (CRP) 濃度、および閉経後の女性の更年期症状。
調査の概要
詳細な説明
更年期の開始時に、女性の CVD 率は増加します。 カボチャ種子油の血圧に対する有益な効果は、閉経後の女性で観察されています. 成人女性の 3 人に 1 人以上が、血圧の影響を受ける何らかの形の心血管疾患 (CVD) を患っています。
かぼちゃの種は植物性エストロゲンの優れた供給源です。 植物性エストロゲンは植物に見られる化合物であり、エストロゲン効果を生み出すことができる人間のエストロゲンに匹敵します. 閉経後の女性を対象とした研究では、パンプキン シード オイルを 1 日 2 g の用量で 12 週間摂取すると、血圧が下がり、更年期の症状が軽減されることが示されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Woman's University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 血圧が140/90mmHg未満で高血圧でない
- 閉経後の女性または両側卵巣摘出術を受けた女性
除外基準:
- BP の低血圧の女性
- 血圧と血中脂質を管理するための薬の服用
- エストロゲンのサプリメントを服用している、またはホルモン補充療法を受けている
- パンプキンシードオイルのサプリを飲む
- かぼちゃの種を 1 か月に ¼ カップ以上消費する
- うつ病と診断され、抗うつ剤を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：かぼちゃの種油
パンプキン シード オイル (1g) カプセル - 1 日 2 カプセルを 12 週間
|
パンプキン シード オイル 1 グラム カプセル。
|
|
アクティブコンパレータ：かぼちゃの種
カボチャの種のパケット (4.1 グラム /~0.15 オンス) - 1 日 1 パック、12 週間
|
カボチャの種 4.1 グラム (小さじ 1/2 杯)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠：測定された変化 - ベースラインと 12 週間
|
測定された変化 - ベースラインと 12 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総コレステロール値の変化 (mg/dl)
時間枠：測定された変化 - ベースラインと 12 週間
|
測定された変化 - ベースラインと 12 週間
|
|
|
血漿トリグリセリドの変化 (mg/dl)
時間枠：測定された変化 - ベースラインと 12 週間
|
測定された変化 - ベースラインと 12 週間
|
|
|
血漿高密度リポタンパク質コレステロールの変化 (mg/dl)
時間枠：測定された変化 - ベースラインと 12 週間
|
高密度リポプロテイン-C
|
測定された変化 - ベースラインと 12 週間
|
|
血漿低密度リポタンパク質コレステロールの変化 (mg/dl)
時間枠：測定された変化 - ベースラインと 12 週間
|
測定された変化 - ベースラインと 12 週間
|
|
|
C反応性タンパク質（CRP）の変化
時間枠：測定された変化 - ベースラインと 12 週間
|
測定された変化 - ベースラインと 12 週間
|
|
|
内皮機能の変化
時間枠：測定された変化 - ベースラインと 12 週間
|
内皮機能は、コンピューターベースの非侵襲性末梢動脈眼圧計（Endo-PAT 2000、Itamar Medical Ltd.）を使用して評価されます。
|
測定された変化 - ベースラインと 12 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Madhura Maiya, MS、Texas Woman's University
- スタディチェア：Carolyn Moore, PhD、Texas Woman's University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gossell-Williams M, Lyttle K, Clarke T, Gardner M, Simon O. Supplementation with pumpkin seed oil improves plasma lipid profile and cardiovascular outcomes of female non-ovariectomized and ovariectomized Sprague-Dawley rats. Phytother Res. 2008 Jul;22(7):873-7. doi: 10.1002/ptr.2381.
- Gossell-Williams M, Hyde C, Hunter T, Simms-Stewart D, Fletcher H, McGrowder D, Walters CA. Improvement in HDL cholesterol in postmenopausal women supplemented with pumpkin seed oil: pilot study. Climacteric. 2011 Oct;14(5):558-64. doi: 10.3109/13697137.2011.563882. Epub 2011 May 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2017年6月16日
研究の完了 (実際)
2017年11月10日
試験登録日
最初に提出
2016年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月2日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。