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Effet de l'huile de graines de citrouille ou des graines de citrouille sur la tension artérielle et les symptômes de la ménopause chez les femmes ménopausées

2 mai 2018 mis à jour par: Texas Woman's University

Effet de la supplémentation en huile de graines de citrouille par rapport aux graines de citrouille sur la tension artérielle et les symptômes de la ménopause chez les femmes ménopausées non hypertendues

Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer l'effet de l'huile de pépins de courge 2 g/jour avec des graines de courge administrées à la dose de 1½ cuillères à café/ 4,1 grammes par jour pour fournir 2 g de lipides (équivalent à 2 grammes d'huile) sur la PA ( systolique et diastolique), la fonction endothéliale, les lipides sériques, les concentrations de protéine C-réactive (CRP) et les symptômes de la ménopause chez les femmes ménopausées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au début de la ménopause, les taux de MCV augmentent chez les femmes. Un effet bénéfique de l'huile de pépins de courge sur la tension artérielle a été observé chez les femmes ménopausées. Plus d'une femme adulte sur trois souffre d'une forme de maladie cardiovasculaire (MCV), qui est affectée par la tension artérielle.

La graine de citrouille est une bonne source de phytoestrogènes. Les phytoestrogènes sont des composés présents dans les plantes et sont comparables aux œstrogènes humains, capables de produire des effets œstrogéniques. Des études chez des femmes ménopausées ont démontré que l'huile de pépins de courge, à une dose de 2 g par jour pendant 12 semaines, peut diminuer la tension artérielle et réduire les symptômes de la ménopause.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Texas Woman's University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Non hypertendu avec une tension artérielle inférieure à 140/90 mmHg
  • Femmes ménopausées ou ayant subi une ovariectomie bilatérale

Critère d'exclusion:

  • Femmes hypotendues avec BP
  • Prendre des médicaments pour gérer la tension artérielle et les lipides sanguins
  • Prendre des suppléments d'œstrogène ou suivre un traitement hormonal substitutif
  • Prendre des suppléments d'huile de graines de citrouille
  • Consommer des graines de citrouille plus de ¼ tasse par mois
  • Diagnostic de dépression et prise d'antidépresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Huile de pépins de courge
Gélules d'huile de pépins de courge (1g) - 2 gélules par jour pendant 12 semaines
Complément alimentaire: Huile de pépins de courge
Capsule de 1 gramme d'huile de graines de citrouille.
Comparateur actif: Graines de citrouille
Paquet de graines de citrouille (4,1 grammes / ~ 0,15 once) - 1 paquet par jour pendant 12 semaines
Complément alimentaire: Graines de citrouille
4,1 grammes (1½ cuillères à café/~0,15 once) de graines de citrouille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: changement mesuré - départ et 12 semaines
changement mesuré - départ et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de cholestérol total (mg/dl)
Délai: changement mesuré - départ et 12 semaines
changement mesuré - départ et 12 semaines
Modification des triglycérides plasmatiques (mg/dl)
Délai: changement mesuré - départ et 12 semaines
changement mesuré - départ et 12 semaines
Modification du cholestérol plasmatique des lipoprotéines de haute densité (mg/dl)
Délai: changement mesuré - départ et 12 semaines
Lipoprotéine C de haute densité
changement mesuré - départ et 12 semaines
Modification du cholestérol plasmatique des lipoprotéines de basse densité (mg/dl)
Délai: changement mesuré - départ et 12 semaines
changement mesuré - départ et 12 semaines
Modification de la protéine C-réactive (CRP)
Délai: changement mesuré - départ et 12 semaines
changement mesuré - départ et 12 semaines
Modification de la fonction endothéliale
Délai: changement mesuré - départ et 12 semaines
La fonction endothéliale sera évaluée à l'aide d'un tonomètre artériel périphérique non invasif informatisé (Endo-PAT 2000, Itamar Medical Ltd.).
changement mesuré - départ et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Woman's University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Madhura Maiya, MS, Texas Woman's University
  • Chaise d'étude: Carolyn Moore, PhD, Texas Woman's University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

16 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2016

Première publication (Estimation)

4 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17696 (Autre identifiant: REB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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