Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние масла семян тыквы или семян тыквы на артериальное давление и симптомы менопаузы у женщин в постменопаузе

2 мая 2018 г. обновлено: Texas Woman's University

Влияние добавок с маслом семян тыквы по сравнению с семенами тыквы на артериальное давление и симптомы менопаузы у женщин в постменопаузе без гипертонии

Целью этого рандомизированного контрольного исследования является сравнение влияния тыквенного масла в дозе 2 г/день и тыквенных семечек, принимаемых в дозе 1½ чайной ложки/4,1 г в день, чтобы обеспечить 2 г липидов (эквивалентно 2 г масла) на АД. систолическое и диастолическое), функцию эндотелия, липиды сыворотки, концентрации С-реактивного белка (СРБ) и симптомы менопаузы у женщин в постменопаузе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В наступлении менопаузы у женщин увеличиваются показатели ССЗ. Благотворное влияние масла семян тыквы на кровяное давление наблюдалось у женщин в постменопаузе. Более 1 из 3 взрослых женщин имеют какую-либо форму сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ), на которое влияет артериальное давление.

Семена тыквы являются хорошим источником фитоэстрогенов. Фитоэстрогены — это соединения, обнаруженные в растениях и сравнимые с человеческим эстрогеном, способные вызывать эстрогенные эффекты. Исследования у женщин в постменопаузе показали, что масло семян тыквы в дозе 2 г в день в течение 12 недель может снизить кровяное давление и уменьшить симптомы менопаузы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Негипертоники с артериальным давлением менее 140/90 мм рт.ст.
  • Женщины в постменопаузе или перенесшие двустороннюю овариэктомию

Критерий исключения:

  • Гипотоники с АД
  • Прием лекарств для контроля артериального давления и липидов в крови
  • Прием добавок эстрогена или заместительная гормональная терапия
  • Прием добавок с тыквенным маслом
  • Употребление тыквенных семечек более ¼ стакана в месяц
  • Диагноз депрессия и прием антидепрессантов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Масло семян тыквы
Капсулы с маслом семян тыквы (1 г) — по 2 капсулы в день в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Масло семян тыквы
1 грамм капсулы тыквенного масла.
Активный компаратор: Семена тыквы
Пакет тыквенных семечек (4,1 г/~0,15 унции) — 1 пакет в день в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Семена тыквы
4,1 грамма (1½ чайной ложки/~0,15 унции) тыквенных семечек

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: измеренное изменение - исходный уровень и 12 недель
измеренное изменение - исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня общего холестерина (мг/дл)
Временное ограничение: измеренное изменение - исходный уровень и 12 недель
измеренное изменение - исходный уровень и 12 недель
Изменение триглицеридов плазмы (мг/дл)
Временное ограничение: измеренное изменение - исходный уровень и 12 недель
измеренное изменение - исходный уровень и 12 недель
Изменение холестерина липопротеинов высокой плотности в плазме (мг/дл)
Временное ограничение: измеренное изменение - исходный уровень и 12 недель
Липопротеин высокой плотности-C
измеренное изменение - исходный уровень и 12 недель
Изменение холестерина липопротеинов низкой плотности плазмы (мг/дл)
Временное ограничение: измеренное изменение - исходный уровень и 12 недель
измеренное изменение - исходный уровень и 12 недель
Изменение С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: измеренное изменение - исходный уровень и 12 недель
измеренное изменение - исходный уровень и 12 недель
Изменение эндотелиальной функции
Временное ограничение: измеренное изменение - исходный уровень и 12 недель
Функцию эндотелия оценивают с помощью компьютерного неинвазивного тонометра периферических артерий (Endo-PAT 2000, Itamar Medical Ltd.).
измеренное изменение - исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Woman's University

Следователи

  • Главный следователь: Madhura Maiya, MS, Texas Woman's University
  • Учебный стул: Carolyn Moore, PhD, Texas Woman's University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17696 (Другой идентификатор: REB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться