- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02727036
Kurpitsansiemenöljyn tai kurpitsansiementen vaikutus verenpaineeseen ja vaihdevuosien oireisiin postmenopausaalisilla naisilla
Kurpitsansiemenöljyn lisäyksen ja kurpitsansiementen vaikutus verenpaineeseen ja vaihdevuosien oireisiin ei-hypertensiivisillä postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihdevuosien alkaessa naisten sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyys lisääntyy. Kurpitsansiemenöljyn suotuisa vaikutus verenpaineeseen on havaittu postmenopausaalisilla naisilla. Yli yhdellä kolmesta aikuisesta naisesta on jokin sydän- ja verisuonitauti, johon verenpaine vaikuttaa.
Kurpitsansiemenet ovat hyvä fytoestrogeenien lähde. Fytoestrogeenit ovat kasveissa esiintyviä yhdisteitä, jotka ovat verrattavissa ihmisen estrogeeniin, ja ne voivat tuottaa estrogeenisiä vaikutuksia. Vaihdevuodet ohittaneilla naisilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että kurpitsansiemenöljy annoksella 2 g päivässä 12 viikon ajan voi alentaa verenpainetta ja vähentää vaihdevuosien oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-hypertensiivinen ja verenpaine alle 140/90 mmHg
- Postmenopausaalisilla naisilla tai joille on tehty molemminpuolinen munanpoisto
Poissulkemiskriteerit:
- Hypotensiiviset naiset, joilla on verenpaine
- Lääkkeiden ottaminen verenpaineen ja veren lipidien hallitsemiseksi
- Estrogeenilisän ottaminen tai hormonikorvaushoito
- Kurpitsansiemenöljylisän ottaminen
- Kurpitsansiementen kuluttaminen yli ¼ kupillista kuukaudessa
- Diagnoosi masennus ja syö masennuslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kurpitsansiemenöljy
Kurpitsansiemenöljy (1g) kapselit - 2 kapselia päivässä 12 viikon ajan
|
1 gramman kapseli kurpitsansiemenöljyä.
|
Active Comparator: Kurpitsansiemenet
Paketti kurpitsansiemeniä (4,1 grammaa / ~ 0,15 unssia) - 1 pakkaus päivässä 12 viikon ajan
|
4,1 grammaa (1½ tl/~0,15 unssia) kurpitsansiemeniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
|
mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kokonaiskolesterolitasossa (mg/dl)
Aikaikkuna: mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
|
mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Plasman triglyseridien muutos (mg/dl)
Aikaikkuna: mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
|
mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin määrässä (mg/dl)
Aikaikkuna: mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Korkean tiheyden lipoproteiini-C
|
mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Muutos plasman matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (mg/dl)
Aikaikkuna: mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
|
mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
|
mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Endoteelin toiminta arvioidaan käyttämällä tietokonepohjaista ei-invasiivista ääreisvaltimotonometriä (Endo-PAT 2000, Itamar Medical Ltd.).
|
mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madhura Maiya, MS, Texas Woman's University
- Opintojen puheenjohtaja: Carolyn Moore, PhD, Texas Woman's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gossell-Williams M, Lyttle K, Clarke T, Gardner M, Simon O. Supplementation with pumpkin seed oil improves plasma lipid profile and cardiovascular outcomes of female non-ovariectomized and ovariectomized Sprague-Dawley rats. Phytother Res. 2008 Jul;22(7):873-7. doi: 10.1002/ptr.2381.
- Gossell-Williams M, Hyde C, Hunter T, Simms-Stewart D, Fletcher H, McGrowder D, Walters CA. Improvement in HDL cholesterol in postmenopausal women supplemented with pumpkin seed oil: pilot study. Climacteric. 2011 Oct;14(5):558-64. doi: 10.3109/13697137.2011.563882. Epub 2011 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17696 (Muu tunniste: REB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Kurpitsansiemenöljy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterSeed HealthValmis
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaKehitys, lapsi | TarkkaavaisuusHong Kong
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
L.V. Prasad Eye InstituteSEED Co. Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiHenkinen hyvinvointi | Kehitys, lapsi | TarkkaavaisuusHong Kong
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionIlmoittautuminen kutsustaVäkivalta | Nuorten käyttäytyminen | Altistuminen väkivaltaiselle tapahtumalleYhdysvallat
-
Standard Process Inc.Valmis