Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurpitsansiemenöljyn tai kurpitsansiementen vaikutus verenpaineeseen ja vaihdevuosien oireisiin postmenopausaalisilla naisilla

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Texas Woman's University

Kurpitsansiemenöljyn lisäyksen ja kurpitsansiementen vaikutus verenpaineeseen ja vaihdevuosien oireisiin ei-hypertensiivisillä postmenopausaalisilla naisilla

Tämän satunnaistetun kontrollikokeen tarkoituksena on verrata kurpitsansiemenöljyn 2 g/vrk vaikutusta kurpitsansiementen annoksella 1½ tl/4,1 grammaa päivässä, jotta saadaan 2 g lipidiä (vastaa 2 grammaa öljyä) verenpaineeseen ( systolinen ja diastolinen), endoteelin toiminta, seerumin lipidit, C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudet ja vaihdevuosien oireet postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihdevuosien alkaessa naisten sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyys lisääntyy. Kurpitsansiemenöljyn suotuisa vaikutus verenpaineeseen on havaittu postmenopausaalisilla naisilla. Yli yhdellä kolmesta aikuisesta naisesta on jokin sydän- ja verisuonitauti, johon verenpaine vaikuttaa.

Kurpitsansiemenet ovat hyvä fytoestrogeenien lähde. Fytoestrogeenit ovat kasveissa esiintyviä yhdisteitä, jotka ovat verrattavissa ihmisen estrogeeniin, ja ne voivat tuottaa estrogeenisiä vaikutuksia. Vaihdevuodet ohittaneilla naisilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että kurpitsansiemenöljy annoksella 2 g päivässä 12 viikon ajan voi alentaa verenpainetta ja vähentää vaihdevuosien oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Woman's University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-hypertensiivinen ja verenpaine alle 140/90 mmHg
  • Postmenopausaalisilla naisilla tai joille on tehty molemminpuolinen munanpoisto

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypotensiiviset naiset, joilla on verenpaine
  • Lääkkeiden ottaminen verenpaineen ja veren lipidien hallitsemiseksi
  • Estrogeenilisän ottaminen tai hormonikorvaushoito
  • Kurpitsansiemenöljylisän ottaminen
  • Kurpitsansiementen kuluttaminen yli ¼ kupillista kuukaudessa
  • Diagnoosi masennus ja syö masennuslääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kurpitsansiemenöljy
Kurpitsansiemenöljy (1g) kapselit - 2 kapselia päivässä 12 viikon ajan
Ravintolisä: Kurpitsansiemenöljy
1 gramman kapseli kurpitsansiemenöljyä.
Active Comparator: Kurpitsansiemenet
Paketti kurpitsansiemeniä (4,1 grammaa / ~ 0,15 unssia) - 1 pakkaus päivässä 12 viikon ajan
Ravintolisä: Kurpitsansiemenet
4,1 grammaa (1½ tl/~0,15 unssia) kurpitsansiemeniä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokonaiskolesterolitasossa (mg/dl)
Aikaikkuna: mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
Plasman triglyseridien muutos (mg/dl)
Aikaikkuna: mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
Muutos plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin määrässä (mg/dl)
Aikaikkuna: mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
Korkean tiheyden lipoproteiini-C
mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
Muutos plasman matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (mg/dl)
Aikaikkuna: mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa
Endoteelin toiminta arvioidaan käyttämällä tietokonepohjaista ei-invasiivista ääreisvaltimotonometriä (Endo-PAT 2000, Itamar Medical Ltd.).
mitattu muutos - lähtötaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Woman's University

Tutkijat

  • Päätutkija: Madhura Maiya, MS, Texas Woman's University
  • Opintojen puheenjohtaja: Carolyn Moore, PhD, Texas Woman's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17696 (Muu tunniste: REB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa