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Wirkung von Kürbiskernöl oder Kürbiskernen auf Blutdruck und Wechseljahrsbeschwerden bei postmenopausalen Frauen

2. Mai 2018 aktualisiert von: Texas Woman's University

Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Kürbiskernöl im Vergleich zu Kürbiskernen auf den Blutdruck und die Symptome der Menopause bei postmenopausalen Frauen ohne Bluthochdruck

Der Zweck dieser randomisierten Kontrollstudie besteht darin, die Wirkung von Kürbiskernöl 2 g/Tag mit Kürbiskernen zu vergleichen, die in einer Dosis von 1½ Teelöffeln/4,1 Gramm täglich verabreicht werden, um 2 g Lipid (entsprechend 2 g Öl) auf den Blutdruck bereitzustellen ( systolisch und diastolisch), Endothelfunktion, Serumlipide, C-reaktives Protein (CRP)-Konzentrationen und menopausale Symptome bei postmenopausalen Frauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu Beginn der Menopause steigen die CVD-Raten bei Frauen. Bei postmenopausalen Frauen wurde eine positive Wirkung von Kürbiskernöl auf den Blutdruck beobachtet. Mehr als 1 von 3 weiblichen Erwachsenen leidet an irgendeiner Form von Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD), die durch den Blutdruck beeinflusst wird.

Kürbiskerne sind eine gute Quelle für Phytoöstrogene. Phytoöstrogene sind Verbindungen, die in Pflanzen vorkommen und mit menschlichem Östrogen vergleichbar sind und östrogene Wirkungen hervorrufen können. Studien an postmenopausalen Frauen haben gezeigt, dass Kürbiskernöl in einer Dosis von 2 g pro Tag über 12 Wochen den Blutdruck senken und die Symptome der Menopause lindern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Woman's University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht hypertensiv mit Blutdruck unter 140/90 mmHg
  • Postmenopausale Frauen oder hatten eine bilaterale Ovarektomie

Ausschlusskriterien:

  • Hypotensive Frauen mit BP
  • Einnahme von Medikamenten zur Kontrolle des Blutdrucks und der Blutfette
  • Einnahme von Östrogenpräparaten oder einer Hormonersatztherapie
  • Einnahme von Kürbiskernöl-Ergänzungen
  • Verzehr von Kürbiskernen von mehr als ¼ Tasse pro Monat
  • Diagnose Depression und Einnahme von Antidepressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kürbiskernöl
Kürbiskernöl (1 g) Kapseln - 2 Kapseln pro Tag für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Kürbiskernöl
1 Gramm Kapsel Kürbiskernöl.
Aktiver Komparator: Kürbissamen
Packung Kürbiskerne (4,1 Gramm / ~ 0,15 Unzen) - 1 Packung pro Tag für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Kürbissamen
4,1 Gramm (1½ Teelöffel/~0,15 Unzen) Kürbiskerne

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Gemessene Veränderung - Ausgangswert und 12 Wochen
Gemessene Veränderung - Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesamtcholesterinspiegels (mg/dl)
Zeitfenster: Gemessene Veränderung - Ausgangswert und 12 Wochen
Gemessene Veränderung - Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der Plasmatriglyceride (mg/dl)
Zeitfenster: Gemessene Veränderung - Ausgangswert und 12 Wochen
Gemessene Veränderung - Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung des Plasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (mg/dl)
Zeitfenster: Gemessene Veränderung - Ausgangswert und 12 Wochen
Hochdichtes Lipoprotein-C
Gemessene Veränderung - Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins im Plasma (mg/dl)
Zeitfenster: Gemessene Veränderung - Ausgangswert und 12 Wochen
Gemessene Veränderung - Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: Gemessene Veränderung - Ausgangswert und 12 Wochen
Gemessene Veränderung - Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der Endothelfunktion
Zeitfenster: Gemessene Veränderung - Ausgangswert und 12 Wochen
Die Endothelfunktion wird unter Verwendung eines computergestützten nicht-invasiven peripheren arteriellen Tonometers (Endo-PAT 2000, Itamar Medical Ltd.) beurteilt.
Gemessene Veränderung - Ausgangswert und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Woman's University

Ermittler

  • Hauptermittler: Madhura Maiya, MS, Texas Woman's University
  • Studienstuhl: Carolyn Moore, PhD, Texas Woman's University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17696 (Andere Kennung: REB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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