Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dýňového oleje nebo dýňových semínek na krevní tlak a symptomy menopauzy u žen po menopauze

2. května 2018 aktualizováno: Texas Woman's University

Vliv suplementace dýňovým olejem versus dýňová semínka na krevní tlak a symptomy menopauzy u nehypertenzních postmenopauzálních žen

Účelem této randomizované kontrolní studie je porovnat účinek dýňového oleje 2 g/den s dýňovými semínky podávanými v dávce 1½ čajové lžičky/ 4,1 gramu denně, aby se získaly 2 g lipidu (ekvivalent 2 gramům oleje) na krevní tlak ( systolický a diastolický), endoteliální funkce, sérové ​​lipidy, koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP) a menopauzální symptomy u postmenopauzálních žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na počátku menopauzy se výskyt KVO u žen zvyšuje. Příznivý účinek dýňového oleje na krevní tlak byl pozorován u žen po menopauze. Více než 1 ze 3 dospělých žen má nějakou formu kardiovaskulárního onemocnění (CVD), které je ovlivněno krevním tlakem.

Dýňová semínka jsou dobrým zdrojem fytoestrogenů. Fytoestrogeny jsou sloučeniny nacházející se v rostlinách a jsou srovnatelné s lidským estrogenem, schopné vyvolat estrogenní účinky. Studie u žen po menopauze prokázaly, že dýňový olej v dávce 2 g denně po dobu 12 týdnů může snížit krevní tlak a snížit příznaky menopauzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Woman's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nehypertenzní s krevním tlakem nižším než 140/90 mmHg
  • Ženy po menopauze nebo měly bilaterální ooforektomii

Kritéria vyloučení:

  • Hypotenzní ženy s BP
  • Užívání léků ke kontrole krevního tlaku a krevních lipidů
  • Užívání estrogenových doplňků nebo hormonální substituční terapie
  • Užívání doplňků s dýňovým olejem
  • Konzumace dýňových semínek více než ¼ šálku měsíčně
  • Diagnóza deprese a užívání antidepresiv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Olej z dýňových semínek
Kapsle s dýňovým olejem (1g) - 2 kapsle denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Olej z dýňových semínek
1 gram kapsle dýňového oleje.
Aktivní komparátor: Dýňová semínka
Balíček dýňových semínek (4,1 gramu /~0,15 unce) - 1 balení denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Dýňová semínka
4,1 gramu (1½ čajové lžičky/~0,15 unce) dýňových semínek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: naměřená změna - výchozí stav a 12 týdnů
naměřená změna - výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny celkového cholesterolu (mg/dl)
Časové okno: naměřená změna - výchozí stav a 12 týdnů
naměřená změna - výchozí stav a 12 týdnů
Změna plazmatických triglyceridů (mg/dl)
Časové okno: naměřená změna - výchozí stav a 12 týdnů
naměřená změna - výchozí stav a 12 týdnů
Změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou v plazmě (mg/dl)
Časové okno: naměřená změna - výchozí stav a 12 týdnů
Lipoprotein-C s vysokou hustotou
naměřená změna - výchozí stav a 12 týdnů
Změna plazmatického lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (mg/dl)
Časové okno: naměřená změna - výchozí stav a 12 týdnů
naměřená změna - výchozí stav a 12 týdnů
Změna C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: naměřená změna - výchozí stav a 12 týdnů
naměřená změna - výchozí stav a 12 týdnů
Změna funkce endotelu
Časové okno: naměřená změna - výchozí stav a 12 týdnů
Endoteliální funkce bude hodnocena pomocí počítačového neinvazivního periferního arteriálního tonometru (Endo-PAT 2000, Itamar Medical Ltd.).
naměřená změna - výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Woman's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Madhura Maiya, MS, Texas Woman's University
  • Studijní židle: Carolyn Moore, PhD, Texas Woman's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17696 (Jiný identifikátor: REB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit