Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af græskarfrøolie eller græskarfrø på blodtryk og menopausale symptomer hos postmenopausale kvinder

2. maj 2018 opdateret af: Texas Woman's University

Effekt af tilskud med græskarfrøolie versus græskarfrø på blodtryk og menopausale symptomer hos ikke-hypertensive postmenopausale kvinder

Formålet med dette randomiserede kontrolforsøg er at sammenligne virkningen af ​​græskarkerneolie 2g/dag med græskarkerner givet som en dosis på 1½ teskefulde/4,1 gram om dagen for at give 2g lipid (svarende til 2 gram olie) på BP ( systolisk og diastolisk), endotelfunktion, serumlipider, koncentrationer af C-reaktivt protein (CRP) og menopausale symptomer hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved begyndelsen af ​​overgangsalderen stiger CVD-raterne hos kvinder. En gavnlig effekt af græskarfrøolie på blodtrykket er blevet observeret hos postmenopausale kvinder. Mere end 1 ud af 3 kvindelige voksne har en eller anden form for hjerte-kar-sygdom (CVD), som påvirkes af blodtrykket.

Græskarfrø er en god kilde til fytoøstrogener. Fytoøstrogener er forbindelser, der findes i planter og er sammenlignelige med humant østrogen, der er i stand til at producere østrogene virkninger. Undersøgelser af postmenopausale kvinder har vist, at græskarfrøolie i en dosis på 2g om dagen i 12 uger kan sænke blodtrykket og reducere overgangsalderens symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Woman's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-hypertensiv med blodtryk mindre end 140/90 mmHg
  • Postmenopausale kvinder eller havde en bilateral ooforektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Hypotensive kvinder med BP
  • Tager medicin til at styre blodtryk og blodlipider
  • Tager østrogentilskud eller på hormonbehandling
  • Tager græskarfrøolietilskud
  • Indtager græskarkerner mere end ¼ kop om måneden
  • Diagnosticeret med depression og tager antidepressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Græskarkerneolie
Græskarkerneolie (1g) kapsler - 2 kapsler om dagen i 12 uger
Kosttilskud: Græskarkerneolie
1 gram kapsel græskarkerneolie.
Aktiv komparator: Græskarfrø
Pakke græskarkerner (4,1 gram /~0,15 ounces) - 1 pakke om dagen i 12 uger
Kosttilskud: Græskarfrø
4,1 gram (1½ teskefulde/~0,15 ounces) græskarkerner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: ændring målt - baseline og 12 uger
ændring målt - baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i totalt kolesterolniveau (mg/dl)
Tidsramme: ændring målt - baseline og 12 uger
ændring målt - baseline og 12 uger
Ændring i plasmatriglycerider (mg/dl)
Tidsramme: ændring målt - baseline og 12 uger
ændring målt - baseline og 12 uger
Ændring i plasmahøjdensitetslipoproteinkolesterol (mg/dl)
Tidsramme: ændring målt - baseline og 12 uger
Lipoprotein-C med høj densitet
ændring målt - baseline og 12 uger
Ændring i lavdensitetslipoproteinkolesterol i plasma (mg/dl)
Tidsramme: ændring målt - baseline og 12 uger
ændring målt - baseline og 12 uger
Ændring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: ændring målt - baseline og 12 uger
ændring målt - baseline og 12 uger
Ændring i endotelfunktion
Tidsramme: ændring målt - baseline og 12 uger
Endotelfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af et computerbaseret ikke-invasivt perifert arterielt tonometer (Endo-PAT 2000, Itamar Medical Ltd.).
ændring målt - baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Woman's University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madhura Maiya, MS, Texas Woman's University
  • Studiestol: Carolyn Moore, PhD, Texas Woman's University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2016

Først opslået (Skøn)

4. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17696 (Anden identifikator: REB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Græskarkerneolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner