- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02727036
호박씨유 또는 호박씨가 폐경기 여성의 혈압 및 갱년기 증상에 미치는 영향
2018년 5월 2일 업데이트: Texas Woman's University
비고혈압 폐경기 여성의 혈압 및 갱년기 증상에 대한 호박씨유 대비 호박씨유 보충의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 무작위 통제 시험의 목적은 BP에 2g의 지질(2g의 오일에 해당)을 제공하기 위해 호박씨 오일 2g/일과 하루 1½티스푼/4.1g의 용량으로 제공된 호박씨의 효과를 비교하는 것입니다. 수축기 및 이완기), 내피 기능, 혈청 지질, C-반응성 단백질(CRP) 농도, 폐경 후 여성의 폐경기 증상.
연구 개요
상세 설명
폐경기가 시작되면 여성의 CVD 비율이 증가합니다. 폐경 후 여성에게서 혈압에 대한 호박씨 오일의 유익한 효과가 관찰되었습니다. 여성 성인 3명 중 1명 이상이 혈압의 영향을 받는 어떤 형태의 심혈관 질환(CVD)을 가지고 있습니다.
호박씨는 식물성 에스트로겐의 좋은 공급원입니다. 식물성 에스트로겐은 식물에서 발견되는 화합물이며 에스트로겐 효과를 일으킬 수 있는 인간 에스트로겐과 유사합니다. 폐경 후 여성에 대한 연구에 따르면 호박씨 오일을 하루 2g씩 12주 동안 섭취하면 혈압을 낮추고 폐경 증상을 줄일 수 있다고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Woman's University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 혈압이 140/90 mmHg 미만인 비고혈압
- 폐경 후 여성 또는 양측 난소절제술을 받은 경우
제외 기준:
- 혈압이 있는 저혈압 여성
- 혈압과 혈중 지질을 관리하기 위한 약물 복용
- 에스트로겐 보충제 복용 또는 호르몬 대체 요법
- 호박씨 오일 보충제 복용
- 한 달에 ¼컵 이상 호박씨 섭취
- 우울증 진단받고 항우울제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호박씨 기름
호박씨 오일(1g) 캡슐 - 12주 동안 하루 2캡슐
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호박씨 오일 1g 캡슐.
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활성 비교기: 호박씨
호박씨 한 봉지(4.1g/~0.15온스) - 12주 동안 하루에 한 팩
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호박씨 4.1g(1½티스푼/~0.15온스)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 측정된 변화 - 기준선 및 12주
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측정된 변화 - 기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤 수치의 변화(mg/dl)
기간: 측정된 변화 - 기준선 및 12주
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측정된 변화 - 기준선 및 12주
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혈장 트리글리세리드의 변화(mg/dl)
기간: 측정된 변화 - 기준선 및 12주
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측정된 변화 - 기준선 및 12주
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혈장 고밀도 지단백 콜레스테롤 변화(mg/dl)
기간: 측정된 변화 - 기준선 및 12주
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고밀도 지단백질-C
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측정된 변화 - 기준선 및 12주
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혈장 저밀도 지단백 콜레스테롤 변화(mg/dl)
기간: 측정된 변화 - 기준선 및 12주
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측정된 변화 - 기준선 및 12주
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C 반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 측정된 변화 - 기준선 및 12주
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측정된 변화 - 기준선 및 12주
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내피 기능의 변화
기간: 측정된 변화 - 기준선 및 12주
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내피 기능은 컴퓨터 기반 비침습성 말초 동맥 안압계(Endo-PAT 2000, Itamar Medical Ltd.)를 사용하여 평가됩니다.
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측정된 변화 - 기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Madhura Maiya, MS, Texas Woman's University
- 연구 의자: Carolyn Moore, PhD, Texas Woman's University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gossell-Williams M, Lyttle K, Clarke T, Gardner M, Simon O. Supplementation with pumpkin seed oil improves plasma lipid profile and cardiovascular outcomes of female non-ovariectomized and ovariectomized Sprague-Dawley rats. Phytother Res. 2008 Jul;22(7):873-7. doi: 10.1002/ptr.2381.
- Gossell-Williams M, Hyde C, Hunter T, Simms-Stewart D, Fletcher H, McGrowder D, Walters CA. Improvement in HDL cholesterol in postmenopausal women supplemented with pumpkin seed oil: pilot study. Climacteric. 2011 Oct;14(5):558-64. doi: 10.3109/13697137.2011.563882. Epub 2011 May 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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