Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van pompoenpittenolie of pompoenpitten op bloeddruk en symptomen van de menopauze bij postmenopauzale vrouwen

2 mei 2018 bijgewerkt door: Texas Woman's University

Effect van suppletie met pompoenpitolie versus pompoenpitten op bloeddruk en overgangssymptomen bij niet-hypertensieve postmenopauzale vrouwen

Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is om het effect te vergelijken van pompoenpittenolie 2 g/dag met pompoenpitten gegeven als een dosis van 1½ theelepel/4,1 gram per dag om 2 g lipiden (overeenkomend met 2 gram olie) op BP te leveren ( systolisch en diastolisch), endotheliale functie, serumlipiden, C-reactieve proteïne (CRP)-concentraties en overgangssymptomen bij postmenopauzale vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan het begin van de menopauze nemen de hart- en vaatziekten bij vrouwen toe. Een gunstig effect van pompoenpitolie op de bloeddruk is waargenomen bij postmenopauzale vrouwen. Meer dan 1 op de 3 vrouwelijke volwassenen heeft een vorm van hart- en vaatziekten (HVZ), die wordt beïnvloed door de bloeddruk.

Pompoenpitten zijn een goede bron van fyto-oestrogenen. Fyto-oestrogenen zijn verbindingen die in planten worden aangetroffen en die vergelijkbaar zijn met menselijk oestrogeen, en in staat zijn om oestrogene effecten te produceren. Studies bij postmenopauzale vrouwen hebben aangetoond dat pompoenpitolie, bij een dosis van 2 g per dag gedurende 12 weken, de bloeddruk kan verlagen en overgangsklachten kan verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Woman's University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-hypertensief met een bloeddruk lager dan 140/90 mmHg
  • Postmenopauzale vrouwen of hadden een bilaterale ovariëctomie

Uitsluitingscriteria:

  • Hypotensieve vrouwen met BP
  • Medicijnen nemen om de bloeddruk en bloedlipiden onder controle te houden
  • Het nemen van oestrogeensupplementen of hormoonvervangende therapie
  • Het nemen van supplementen met pompoenpitolie
  • Pompoenpitten meer dan ¼ kopje per maand consumeren
  • Gediagnosticeerd met depressie en het nemen van antidepressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pompoenzaadolie
Pompoenpitolie (1g) capsules - 2 capsules per dag gedurende 12 weken
Voedingssupplement: Pompoenzaadolie
1 gram capsule Pompoenpitolie.
Actieve vergelijker: Pompoenpitten
Pakje pompoenpitten (4,1 gram) - 1 pakje per dag gedurende 12 weken
Voedingssupplement: Pompoenpitten
4,1 gram pompoenpitten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: verandering gemeten - basislijn en 12 weken
verandering gemeten - basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in totaal cholesterolgehalte (mg/dl)
Tijdsspanne: verandering gemeten - basislijn en 12 weken
verandering gemeten - basislijn en 12 weken
Verandering in plasmatriglyceriden (mg/dl)
Tijdsspanne: verandering gemeten - basislijn en 12 weken
verandering gemeten - basislijn en 12 weken
Verandering in plasma high-density lipoproteïne-cholesterol (mg/dl)
Tijdsspanne: verandering gemeten - basislijn en 12 weken
Lipoproteïne-C met hoge dichtheid
verandering gemeten - basislijn en 12 weken
Verandering in plasma-lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (mg/dl)
Tijdsspanne: verandering gemeten - basislijn en 12 weken
verandering gemeten - basislijn en 12 weken
Verandering in C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: verandering gemeten - basislijn en 12 weken
verandering gemeten - basislijn en 12 weken
Verandering in endotheliale functie
Tijdsspanne: verandering gemeten - basislijn en 12 weken
De endotheliale functie zal worden beoordeeld met behulp van een computergebaseerde niet-invasieve perifere arteriële tonometer (Endo-PAT 2000, Itamar Medical Ltd.).
verandering gemeten - basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Woman's University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Madhura Maiya, MS, Texas Woman's University
  • Studie stoel: Carolyn Moore, PhD, Texas Woman's University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17696 (Andere identificatie: REB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pompoenzaadolie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren