Efeito do óleo de semente de abóbora ou sementes de abóbora na pressão arterial e sintomas da menopausa em mulheres na pós-menopausa
2 de maio de 2018 atualizado por: Texas Woman's University
Efeito da suplementação com óleo de semente de abóbora versus sementes de abóbora na pressão arterial e sintomas da menopausa em mulheres pós-menopáusicas não hipertensas
O objetivo deste estudo de controle randomizado é comparar o efeito do óleo de semente de abóbora 2g/dia com sementes de abóbora administradas na dose de 1½ colheres de chá/ 4,1 gramas por dia para fornecer 2g de lipídio (equivalente a 2 gramas de óleo) na PA ( sistólica e diastólica), função endotelial, lipídios séricos, concentrações de proteína C reativa (PCR) e sintomas da menopausa em mulheres na pós-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No início da menopausa, as taxas de DCV aumentam nas mulheres. Um efeito benéfico do óleo de semente de abóbora na pressão arterial foi observado em mulheres na pós-menopausa. Mais de 1 em cada 3 mulheres adultas tem alguma forma de doença cardiovascular (DCV), que é afetada pela pressão arterial.
A semente de abóbora é uma boa fonte de fitoestrógenos. Os fitoestrogênios são compostos encontrados em plantas e são comparáveis ao estrogênio humano, capazes de produzir efeitos estrogênicos. Estudos em mulheres na pós-menopausa demonstraram que o óleo de semente de abóbora, na dose de 2 g por dia durante 12 semanas, pode diminuir a pressão arterial e reduzir os sintomas da menopausa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Não hipertenso com pressão arterial inferior a 140/90 mmHg
- Mulheres na pós-menopausa ou submetidas a ooforectomia bilateral
Critério de exclusão:
- Mulheres hipotensas com PA
- Tomar medicamentos para controlar a pressão arterial e os lipídios no sangue
- Tomar suplementos de estrogênio ou terapia de reposição hormonal
- Tomar suplementos de óleo de semente de abóbora
- Consumir sementes de abóbora mais de ¼ xícara por mês
- Diagnosticado com depressão e tomando antidepressivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Óleo de semente de abóbora
Cápsulas de óleo de semente de abóbora (1g) - 2 cápsulas por dia durante 12 semanas
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Cápsula de 1 grama de óleo de semente de abóbora.
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Comparador Ativo: Sementes de abóbora
Pacote de sementes de abóbora (4,1 gramas /~0,15 onças) - 1 pacote por dia durante 12 semanas
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4,1 gramas (1½ colheres de chá/~0,15 onças) de sementes de abóbora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: mudança medida - linha de base e 12 semanas
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mudança medida - linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível de colesterol total (mg/dl)
Prazo: mudança medida - linha de base e 12 semanas
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mudança medida - linha de base e 12 semanas
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Alteração nos triglicerídeos plasmáticos (mg/dl)
Prazo: mudança medida - linha de base e 12 semanas
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mudança medida - linha de base e 12 semanas
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Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade plasmática (mg/dl)
Prazo: mudança medida - linha de base e 12 semanas
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Lipoproteína C de alta densidade
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mudança medida - linha de base e 12 semanas
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade plasmática (mg/dl)
Prazo: mudança medida - linha de base e 12 semanas
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mudança medida - linha de base e 12 semanas
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Alteração na proteína C-reativa (PCR)
Prazo: mudança medida - linha de base e 12 semanas
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mudança medida - linha de base e 12 semanas
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Mudança na função endotelial
Prazo: mudança medida - linha de base e 12 semanas
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A função endotelial será avaliada usando um tonômetro arterial periférico não invasivo baseado em computador (Endo-PAT 2000, Itamar Medical Ltd.).
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mudança medida - linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madhura Maiya, MS, Texas Woman's University
- Cadeira de estudo: Carolyn Moore, PhD, Texas Woman's University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gossell-Williams M, Lyttle K, Clarke T, Gardner M, Simon O. Supplementation with pumpkin seed oil improves plasma lipid profile and cardiovascular outcomes of female non-ovariectomized and ovariectomized Sprague-Dawley rats. Phytother Res. 2008 Jul;22(7):873-7. doi: 10.1002/ptr.2381.
- Gossell-Williams M, Hyde C, Hunter T, Simms-Stewart D, Fletcher H, McGrowder D, Walters CA. Improvement in HDL cholesterol in postmenopausal women supplemented with pumpkin seed oil: pilot study. Climacteric. 2011 Oct;14(5):558-64. doi: 10.3109/13697137.2011.563882. Epub 2011 May 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17696 (Outro identificador: REB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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