Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oleju z pestek dyni lub pestek dyni na ciśnienie krwi i objawy menopauzy u kobiet po menopauzie

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Texas Woman's University

Wpływ suplementacji olejem z pestek dyni w porównaniu z pestkami dyni na ciśnienie krwi i objawy menopauzy u kobiet po menopauzie bez nadciśnienia

Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest porównanie wpływu oleju z pestek dyni w dawce 2 g dziennie z pestkami dyni podawanymi w dawce 1½ łyżeczki / 4,1 grama dziennie w celu dostarczenia 2 g lipidów (co odpowiada 2 gramom oleju) na BP ( skurczowe i rozkurczowe), czynność śródbłonka, stężenie lipidów w surowicy, stężenie białka C-reaktywnego (CRP) oraz objawy menopauzy u kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na początku menopauzy częstość występowania chorób układu krążenia u kobiet wzrasta. Korzystny wpływ oleju z pestek dyni na ciśnienie krwi zaobserwowano u kobiet po menopauzie. Więcej niż 1 na 3 dorosłe kobiety cierpi na jakąś formę choroby układu krążenia (CVD), na którą wpływa ciśnienie krwi.

Pestki dyni są dobrym źródłem fitoestrogenów. Fitoestrogeny są związkami występującymi w roślinach i są porównywalne z ludzkim estrogenem, zdolnym do wywoływania efektów estrogennych. Badania przeprowadzone na kobietach po menopauzie wykazały, że olej z pestek dyni w dawce 2 g dziennie przez 12 tygodni może obniżyć ciśnienie krwi i złagodzić objawy menopauzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Woman's University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bez nadciśnienia z ciśnieniem krwi poniżej 140/90 mmHg
  • Kobiety po menopauzie lub po obustronnej resekcji jajników

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z niedociśnieniem i BP
  • Przyjmowanie leków regulujących ciśnienie krwi i lipidy we krwi
  • Przyjmowanie suplementów estrogenowych lub hormonalna terapia zastępcza
  • Przyjmowanie suplementów oleju z pestek dyni
  • Spożywanie pestek dyni ponad ¼ szklanki miesięcznie
  • Zdiagnozowana depresja i przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej z pestek dyni
Olej z pestek dyni (1g) kapsułki - 2 kapsułki dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Olej z pestek dyni
1 gramowa kapsułka oleju z pestek dyni.
Aktywny komparator: Nasiona dyni
Paczka pestek dyni (4,1 g / ~ 0,15 uncji) - 1 paczka dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Nasiona dyni
4,1 grama (1½ łyżeczki) pestek dyni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: zmierzona zmiana - wartość wyjściowa i 12 tygodni
zmierzona zmiana - wartość wyjściowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego poziomu cholesterolu (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzona zmiana - wartość wyjściowa i 12 tygodni
zmierzona zmiana - wartość wyjściowa i 12 tygodni
Zmiana stężenia trójglicerydów w osoczu (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzona zmiana - wartość wyjściowa i 12 tygodni
zmierzona zmiana - wartość wyjściowa i 12 tygodni
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości w osoczu (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzona zmiana - wartość wyjściowa i 12 tygodni
Lipoproteina-C o dużej gęstości
zmierzona zmiana - wartość wyjściowa i 12 tygodni
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości w osoczu (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzona zmiana - wartość wyjściowa i 12 tygodni
zmierzona zmiana - wartość wyjściowa i 12 tygodni
Zmiana białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: zmierzona zmiana - wartość wyjściowa i 12 tygodni
zmierzona zmiana - wartość wyjściowa i 12 tygodni
Zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: zmierzona zmiana - wartość wyjściowa i 12 tygodni
Czynność śródbłonka będzie oceniana przy użyciu komputerowego nieinwazyjnego tonometru do tętnic obwodowych (Endo-PAT 2000, Itamar Medical Ltd.).
zmierzona zmiana - wartość wyjściowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Woman's University

Śledczy

  • Główny śledczy: Madhura Maiya, MS, Texas Woman's University
  • Krzesło do nauki: Carolyn Moore, PhD, Texas Woman's University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17696 (Inny identyfikator: REB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj