Efecto del aceite de semilla de calabaza o semillas de calabaza sobre la presión arterial y los síntomas de la menopausia en mujeres posmenopáusicas
2 de mayo de 2018 actualizado por: Texas Woman's University
Efecto de la suplementación con aceite de semilla de calabaza versus semillas de calabaza sobre la presión arterial y los síntomas menopáusicos en mujeres posmenopáusicas no hipertensas
El propósito de este ensayo de control aleatorizado es comparar el efecto de 2 g/día de aceite de semilla de calabaza con semillas de calabaza administradas en una dosis de 1½ cucharaditas/4,1 gramos al día para proporcionar 2 g de lípidos (equivalentes a 2 gramos de aceite) sobre la PA ( sistólica y diastólica), función endotelial, lípidos séricos, concentraciones de proteína C reactiva (PCR) y síntomas menopáusicos en mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al inicio de la menopausia, las tasas de ECV aumentan en las mujeres. Se ha observado un efecto beneficioso del aceite de semilla de calabaza sobre la presión arterial en mujeres posmenopáusicas. Más de 1 de cada 3 mujeres adultas tiene algún tipo de enfermedad cardiovascular (ECV), que se ve afectada por la presión arterial.
La semilla de calabaza es una buena fuente de fitoestrógenos. Los fitoestrógenos son compuestos que se encuentran en las plantas y son comparables al estrógeno humano, capaces de producir efectos estrogénicos. Los estudios en mujeres posmenopáusicas han demostrado que el aceite de semilla de calabaza, en una dosis de 2 g por día durante 12 semanas, puede disminuir la presión arterial y reducir los síntomas de la menopausia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- No hipertensos con presión arterial inferior a 140/90 mmHg
- Mujeres posmenopáusicas o con ovariectomía bilateral
Criterio de exclusión:
- Mujeres hipotensas con PA
- Tomar medicamentos para controlar la presión arterial y los lípidos en sangre
- Tomar suplementos de estrógeno o terapia de reemplazo hormonal
- Tomar suplementos de aceite de semilla de calabaza
- Consumir semillas de calabaza más de ¼ de taza al mes
- Diagnosticado con depresión y tomando antidepresivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aceite de semilla de calabaza
Cápsulas de aceite de semilla de calabaza (1 g): 2 cápsulas por día durante 12 semanas
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Cápsula de 1 gramo de aceite de semilla de calabaza.
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Comparador activo: Semillas de calabaza
Paquete de semillas de calabaza (4,1 gramos/~0,15 onzas) - 1 paquete por día durante 12 semanas
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4,1 gramos (1½ cucharaditas/~0,15 onzas) de semillas de calabaza
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: cambio medido - línea de base y 12 semanas
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cambio medido - línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de colesterol total (mg/dl)
Periodo de tiempo: cambio medido - línea de base y 12 semanas
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cambio medido - línea de base y 12 semanas
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Cambio en los triglicéridos plasmáticos (mg/dl)
Periodo de tiempo: cambio medido - línea de base y 12 semanas
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cambio medido - línea de base y 12 semanas
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad plasmático (mg/dl)
Periodo de tiempo: cambio medido - línea de base y 12 semanas
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Lipoproteína-C de alta densidad
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cambio medido - línea de base y 12 semanas
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad plasmático (mg/dl)
Periodo de tiempo: cambio medido - línea de base y 12 semanas
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cambio medido - línea de base y 12 semanas
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Cambio en la proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: cambio medido - línea de base y 12 semanas
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cambio medido - línea de base y 12 semanas
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Cambio en la función endotelial
Periodo de tiempo: cambio medido - línea de base y 12 semanas
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La función endotelial se evaluará utilizando un tonómetro arterial periférico no invasivo basado en computadora (Endo-PAT 2000, Itamar Medical Ltd.).
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cambio medido - línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madhura Maiya, MS, Texas Woman's University
- Silla de estudio: Carolyn Moore, PhD, Texas Woman's University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gossell-Williams M, Lyttle K, Clarke T, Gardner M, Simon O. Supplementation with pumpkin seed oil improves plasma lipid profile and cardiovascular outcomes of female non-ovariectomized and ovariectomized Sprague-Dawley rats. Phytother Res. 2008 Jul;22(7):873-7. doi: 10.1002/ptr.2381.
- Gossell-Williams M, Hyde C, Hunter T, Simms-Stewart D, Fletcher H, McGrowder D, Walters CA. Improvement in HDL cholesterol in postmenopausal women supplemented with pumpkin seed oil: pilot study. Climacteric. 2011 Oct;14(5):558-64. doi: 10.3109/13697137.2011.563882. Epub 2011 May 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17696 (Otro identificador: REB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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