小児における皮膚の厚さの超音波測定 (PIDIC-1)
小児および青年の皮膚の解剖学的および生理学的特徴に対する超音波画像研究
皮内注射用の医療機器を最適化するには、近位前腕の表皮と真皮の厚さに関する知識が必要です。 科学的知識が不足しているため、調査員は画像技術（高周波超音波）を使用して、子供（8週から18歳まで）の皮膚の厚さ（表皮と真皮）を調べます。 研究者は、（表）真皮の厚さを、年齢、性別、および BMI のパラメータの特定の組み合わせに関連付けることができるという仮説を立てています。
これらの結果に基づいて、研究者は真皮層への注射を正しく行うために必要な針の種類と長さを定義できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Antwerp、ベルギー、2018
- Child & Family (Dutch: Kind&Gezin) Antwerp
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Antwerp、ベルギー
- primary and secundary schools in Antwerp, Belgium
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Antwerp
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Wilrijk、Antwerp、ベルギー、2610
- University of Antwerp
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
参加者は、大学とアントワープの大学病院の近くで募集されます。 アントワープの初等中等学校を通じて、保護者の承認を得た上で、一部のチャイルド アンド ファミリー (オランダ語: Kind&Gezin) 施設を通じて、生後 8 週間から 3 歳の子供が募集されます。
すべての募集は、2015 年 10 月から 2015 年 11 月 15 日まで行われます。
説明
包含基準:
- 健常児
- 年齢: 8 週間から 18 歳
- オランダ語を話す
- 白人
除外基準:
- 軟膏、クリーム、ジェル、コルチコイドベースの経口薬の使用
- 皮膚病（乾癬、火傷）に苦しんでいる
- 妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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8週から3歳までの参加者
8 週から 3 歳の参加者の前腕近位部、三角筋領域、大腿内側 (2 歳まで) の皮膚の厚さの超音波測定。 目標人数：男子32名＆女子32名／最大人数：男子50名＆女子50名 |
(Epi)近位前腕、三角筋領域、および大腿部の内側部位 (2 歳まで) の真皮の厚さは、イメージング技術、より具体的には B モード (VEVO 2100 ® & VEVO 3100®、ビジュアルソニックス)。 この非侵襲的な測定技術は、正確であることがすでに証明されています。 超音波測定は、左右の三角筋と大腿部の内側、および近位前腕の両側で行われます。 近位前腕の背側部分と掌側/掌側部分の両方が調査されます。 超音波は、イメージングを最適化するためにゲル (Aquasonic®) を使用して実行されます。 |
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3歳から6歳の参加者
3 歳から 6 歳の参加者の前腕近位部と三角筋領域の皮膚の厚さの超音波測定。 目標人数：男子32名＆女子32名／最大人数：男子50名＆女子50名 |
(Epi)近位前腕、三角筋領域、および大腿部の内側部位 (2 歳まで) の真皮の厚さは、イメージング技術、より具体的には B モード (VEVO 2100 ® & VEVO 3100®、ビジュアルソニックス)。 この非侵襲的な測定技術は、正確であることがすでに証明されています。 超音波測定は、左右の三角筋と大腿部の内側、および近位前腕の両側で行われます。 近位前腕の背側部分と掌側/掌側部分の両方が調査されます。 超音波は、イメージングを最適化するためにゲル (Aquasonic®) を使用して実行されます。 |
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6歳から12歳の参加者
6 歳から 12 歳の参加者の近位前腕および三角筋領域の皮膚の厚さの超音波検査。 目標人数：男子32名＆女子32名／最大人数：男子50名＆女子50名 |
(Epi)近位前腕、三角筋領域、および大腿部の内側部位 (2 歳まで) の真皮の厚さは、イメージング技術、より具体的には B モード (VEVO 2100 ® & VEVO 3100®、ビジュアルソニックス)。 この非侵襲的な測定技術は、正確であることがすでに証明されています。 超音波測定は、左右の三角筋と大腿部の内側、および近位前腕の両側で行われます。 近位前腕の背側部分と掌側/掌側部分の両方が調査されます。 超音波は、イメージングを最適化するためにゲル (Aquasonic®) を使用して実行されます。 |
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12～18歳の参加者
12 歳から 18 歳の参加者の前腕近位部および三角筋領域の皮膚の厚さの超音波測定。 目標人数：男子32名＆女子32名／最大人数：男子50名＆女子50名 |
(Epi)近位前腕、三角筋領域、および大腿部の内側部位 (2 歳まで) の真皮の厚さは、イメージング技術、より具体的には B モード (VEVO 2100 ® & VEVO 3100®、ビジュアルソニックス)。 この非侵襲的な測定技術は、正確であることがすでに証明されています。 超音波測定は、左右の三角筋と大腿部の内側、および近位前腕の両側で行われます。 近位前腕の背側部分と掌側/掌側部分の両方が調査されます。 超音波は、イメージングを最適化するためにゲル (Aquasonic®) を使用して実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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近位背側前腕 (左右両方) の皮膚の厚さ (ミリメートル)
時間枠：5～10分
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5～10分
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近位腹側前腕 (左右両方) の皮膚の厚さ (ミリメートル)
時間枠：5～10分
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5～10分
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三角筋領域（左右両方）の皮膚の厚さ（ミリメートル単位）
時間枠：5～10分
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5～10分
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大腿内側領域（左右両方）の皮膚の厚さ（ミリメートル単位）
時間枠：5分
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5分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Vanessa Vankerckhoven, PhD、CEO
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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