- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02727114
소아 피부 두께의 초음파 측정 (PIDIC-1)
소아청소년 피부의 해부학적, 생리학적 특성에 대한 초음파 영상 연구
피내주사를 위한 의료기기의 최적화를 위해서는 근위 전완부의 표피와 진피의 두께에 대한 지식이 필요하다. 과학적 지식이 부족하기 때문에 영상기술(고주파초음파)을 이용하여 소아(8주~18세)의 피부두께(표피 및 진피)를 검사하게 됩니다. 연구자들은 (표피)진피의 두께를 연령, 성별 및 BMI 매개변수의 특정 조합과 연관시킬 수 있다고 가정합니다.
이러한 결과를 바탕으로 연구자는 진피층에 주사를 올바르게 수행하는 데 필요한 바늘 유형과 길이를 정의할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp, 벨기에, 2018
- Child & Family (Dutch: Kind&Gezin) Antwerp
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Antwerp, 벨기에
- primary and secundary schools in Antwerp, Belgium
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Antwerp
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Wilrijk, Antwerp, 벨기에, 2610
- University of Antwerp
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
참가자는 앤트워프 대학 및 대학 병원 주변에서 모집됩니다. 앤트워프의 초등 및 중등 학교를 통해 아동은 부모의 승인 후 모집되며 일부 아동 및 가족(네덜란드어: Kind&Gezin) 시설을 통해 8주에서 3세 아동이 모집됩니다.
모든 모집은 2015년 10월부터 2015년 11월 15일까지 이루어집니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 어린이
- 나이: 8주 ~ 18세
- 네덜란드어 사용
- 코카서스 사람
제외 기준:
- 연고, 크림, 젤 또는 코르티코이드 기반 경구 약물 사용
- 피부질환(건선, 화끈거림)을 앓고 있는 분
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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8주에서 3세 참가자
생후 8주~3세 참가자의 근위 팔뚝, 삼각근 부위 및 허벅지 안쪽(2세까지)의 피부 두께에 대한 초음파 측정. 목표인원: 남학생 32명, 여학생 32명 / 최대인원: 남학생 50명, 여학생 50명 |
(Epi)근위 팔뚝, 삼각근 영역 및 허벅지의 내측 부위(2세까지)의 진피 두께는 이미징 기술, 특히 B-모드(VEVO 2100)에서 고주파 초음파(20-70MHz)를 사용하여 측정됩니다. ® 및 VEVO 3100®, Visual Sonics). 이 비침습적 측정 기술은 이미 정확성이 입증되었습니다. 초음파 측정은 왼쪽 및 오른쪽 삼각근 및 내측 허벅지 영역과 근위 팔뚝의 양쪽에서 수행됩니다. 근위 팔뚝의 등 부분과 손바닥/손바닥 부분을 모두 조사합니다. 이미징을 최적화하기 위해 젤(Aquasonic®)을 사용하여 초음파를 실행합니다. |
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3~6세 참가자
3~6세 참가자의 근위 팔뚝과 삼각근 부위의 피부 두께에 대한 초음파 측정. 목표인원: 남학생 32명, 여학생 32명 / 최대인원: 남학생 50명, 여학생 50명 |
(Epi)근위 팔뚝, 삼각근 영역 및 허벅지의 내측 부위(2세까지)의 진피 두께는 이미징 기술, 특히 B-모드(VEVO 2100)에서 고주파 초음파(20-70MHz)를 사용하여 측정됩니다. ® 및 VEVO 3100®, Visual Sonics). 이 비침습적 측정 기술은 이미 정확성이 입증되었습니다. 초음파 측정은 왼쪽 및 오른쪽 삼각근 및 내측 허벅지 영역과 근위 팔뚝의 양쪽에서 수행됩니다. 근위 팔뚝의 등 부분과 손바닥/손바닥 부분을 모두 조사합니다. 이미징을 최적화하기 위해 젤(Aquasonic®)을 사용하여 초음파를 실행합니다. |
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6~12세 참가자
6~12세 참가자의 근위 팔뚝과 삼각근 부위의 피부 두께에 대한 초음파 측정. 목표인원: 남학생 32명, 여학생 32명 / 최대인원: 남학생 50명, 여학생 50명 |
(Epi)근위 팔뚝, 삼각근 영역 및 허벅지의 내측 부위(2세까지)의 진피 두께는 이미징 기술, 특히 B-모드(VEVO 2100)에서 고주파 초음파(20-70MHz)를 사용하여 측정됩니다. ® 및 VEVO 3100®, Visual Sonics). 이 비침습적 측정 기술은 이미 정확성이 입증되었습니다. 초음파 측정은 왼쪽 및 오른쪽 삼각근 및 내측 허벅지 영역과 근위 팔뚝의 양쪽에서 수행됩니다. 근위 팔뚝의 등 부분과 손바닥/손바닥 부분을 모두 조사합니다. 이미징을 최적화하기 위해 젤(Aquasonic®)을 사용하여 초음파를 실행합니다. |
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12~18세 참가자
12~18세 참가자의 근위 팔뚝과 삼각근 부위의 피부 두께에 대한 초음파 측정. 목표인원: 남학생 32명, 여학생 32명 / 최대인원: 남학생 50명, 여학생 50명 |
(Epi)근위 팔뚝, 삼각근 영역 및 허벅지의 내측 부위(2세까지)의 진피 두께는 이미징 기술, 특히 B-모드(VEVO 2100)에서 고주파 초음파(20-70MHz)를 사용하여 측정됩니다. ® 및 VEVO 3100®, Visual Sonics). 이 비침습적 측정 기술은 이미 정확성이 입증되었습니다. 초음파 측정은 왼쪽 및 오른쪽 삼각근 및 내측 허벅지 영역과 근위 팔뚝의 양쪽에서 수행됩니다. 근위 팔뚝의 등 부분과 손바닥/손바닥 부분을 모두 조사합니다. 이미징을 최적화하기 위해 젤(Aquasonic®)을 사용하여 초음파를 실행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근위 등쪽 팔뚝(왼쪽 및 오른쪽 모두)의 피부 두께(밀리미터)
기간: 5-10분
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5-10분
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근위 복부 팔뚝(왼쪽 및 오른쪽 모두)의 피부 두께(밀리미터)
기간: 5-10분
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5-10분
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삼각근 영역(왼쪽 및 오른쪽 모두)의 피부 두께(밀리미터)
기간: 5-10분
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5-10분
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내측 허벅지 부위(왼쪽 및 오른쪽 모두)의 피부 두께(밀리미터)
기간: 5 분
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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