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소아 피부 두께의 초음파 측정 (PIDIC-1)

2017년 9월 19일 업데이트: Novosanis NV

소아청소년 피부의 해부학적, 생리학적 특성에 대한 초음파 영상 연구

피내주사를 위한 의료기기의 최적화를 위해서는 근위 전완부의 표피와 진피의 두께에 대한 지식이 필요하다. 과학적 지식이 부족하기 때문에 영상기술(고주파초음파)을 이용하여 소아(8주~18세)의 피부두께(표피 및 진피)를 검사하게 됩니다. 연구자들은 (표피)진피의 두께를 연령, 성별 및 BMI 매개변수의 특정 조합과 연관시킬 수 있다고 가정합니다.

이러한 결과를 바탕으로 연구자는 진피층에 주사를 올바르게 수행하는 데 필요한 바늘 유형과 길이를 정의할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

259

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antwerp, 벨기에, 2018
        • Child & Family (Dutch: Kind&Gezin) Antwerp
      • Antwerp, 벨기에
        • primary and secundary schools in Antwerp, Belgium
    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, 벨기에, 2610
        • University of Antwerp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 앤트워프 대학 및 대학 병원 주변에서 모집됩니다. 앤트워프의 초등 및 중등 학교를 통해 아동은 부모의 승인 후 모집되며 일부 아동 및 가족(네덜란드어: Kind&Gezin) 시설을 통해 8주에서 3세 아동이 모집됩니다.

모든 모집은 2015년 10월부터 2015년 11월 15일까지 이루어집니다.

설명

포함 기준:

  • 건강한 어린이
  • 나이: 8주 ~ 18세
  • 네덜란드어 사용
  • 코카서스 사람

제외 기준:

  • 연고, 크림, 젤 또는 코르티코이드 기반 경구 약물 사용
  • 피부질환(건선, 화끈거림)을 앓고 있는 분
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
8주에서 3세 참가자

생후 8주~3세 참가자의 근위 팔뚝, 삼각근 부위 및 허벅지 안쪽(2세까지)의 피부 두께에 대한 초음파 측정.

목표인원: 남학생 32명, 여학생 32명 / 최대인원: 남학생 50명, 여학생 50명

(Epi)근위 팔뚝, 삼각근 영역 및 허벅지의 내측 부위(2세까지)의 진피 두께는 이미징 기술, 특히 B-모드(VEVO 2100)에서 고주파 초음파(20-70MHz)를 사용하여 측정됩니다. ® 및 VEVO 3100®, Visual Sonics). 이 비침습적 측정 기술은 이미 정확성이 입증되었습니다.

초음파 측정은 왼쪽 및 오른쪽 삼각근 및 내측 허벅지 영역과 근위 팔뚝의 양쪽에서 수행됩니다. 근위 팔뚝의 등 부분과 손바닥/손바닥 부분을 모두 조사합니다. 이미징을 최적화하기 위해 젤(Aquasonic®)을 사용하여 초음파를 실행합니다.

3~6세 참가자

3~6세 참가자의 근위 팔뚝과 삼각근 부위의 피부 두께에 대한 초음파 측정.

목표인원: 남학생 32명, 여학생 32명 / 최대인원: 남학생 50명, 여학생 50명

(Epi)근위 팔뚝, 삼각근 영역 및 허벅지의 내측 부위(2세까지)의 진피 두께는 이미징 기술, 특히 B-모드(VEVO 2100)에서 고주파 초음파(20-70MHz)를 사용하여 측정됩니다. ® 및 VEVO 3100®, Visual Sonics). 이 비침습적 측정 기술은 이미 정확성이 입증되었습니다.

초음파 측정은 왼쪽 및 오른쪽 삼각근 및 내측 허벅지 영역과 근위 팔뚝의 양쪽에서 수행됩니다. 근위 팔뚝의 등 부분과 손바닥/손바닥 부분을 모두 조사합니다. 이미징을 최적화하기 위해 젤(Aquasonic®)을 사용하여 초음파를 실행합니다.

6~12세 참가자

6~12세 참가자의 근위 팔뚝과 삼각근 부위의 피부 두께에 대한 초음파 측정.

목표인원: 남학생 32명, 여학생 32명 / 최대인원: 남학생 50명, 여학생 50명

(Epi)근위 팔뚝, 삼각근 영역 및 허벅지의 내측 부위(2세까지)의 진피 두께는 이미징 기술, 특히 B-모드(VEVO 2100)에서 고주파 초음파(20-70MHz)를 사용하여 측정됩니다. ® 및 VEVO 3100®, Visual Sonics). 이 비침습적 측정 기술은 이미 정확성이 입증되었습니다.

초음파 측정은 왼쪽 및 오른쪽 삼각근 및 내측 허벅지 영역과 근위 팔뚝의 양쪽에서 수행됩니다. 근위 팔뚝의 등 부분과 손바닥/손바닥 부분을 모두 조사합니다. 이미징을 최적화하기 위해 젤(Aquasonic®)을 사용하여 초음파를 실행합니다.

12~18세 참가자

12~18세 참가자의 근위 팔뚝과 삼각근 부위의 피부 두께에 대한 초음파 측정.

목표인원: 남학생 32명, 여학생 32명 / 최대인원: 남학생 50명, 여학생 50명

(Epi)근위 팔뚝, 삼각근 영역 및 허벅지의 내측 부위(2세까지)의 진피 두께는 이미징 기술, 특히 B-모드(VEVO 2100)에서 고주파 초음파(20-70MHz)를 사용하여 측정됩니다. ® 및 VEVO 3100®, Visual Sonics). 이 비침습적 측정 기술은 이미 정확성이 입증되었습니다.

초음파 측정은 왼쪽 및 오른쪽 삼각근 및 내측 허벅지 영역과 근위 팔뚝의 양쪽에서 수행됩니다. 근위 팔뚝의 등 부분과 손바닥/손바닥 부분을 모두 조사합니다. 이미징을 최적화하기 위해 젤(Aquasonic®)을 사용하여 초음파를 실행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
근위 등쪽 팔뚝(왼쪽 및 오른쪽 모두)의 피부 두께(밀리미터)
기간: 5-10분
5-10분
근위 복부 팔뚝(왼쪽 및 오른쪽 모두)의 피부 두께(밀리미터)
기간: 5-10분
5-10분
삼각근 영역(왼쪽 및 오른쪽 모두)의 피부 두께(밀리미터)
기간: 5-10분
5-10분
내측 허벅지 부위(왼쪽 및 오른쪽 모두)의 피부 두께(밀리미터)
기간: 5 분
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015_NOV_VX_003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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