Misurazione ecografica dello spessore della pelle nei bambini (PIDIC-1)
Ricerca di immagini ecografiche sulle caratteristiche anatomiche e fisiologiche della pelle nei bambini e negli adolescenti
Per ottimizzare un dispositivo medico per l'iniezione intradermica, è richiesta la conoscenza dello spessore dell'epidermide e del derma in corrispondenza dell'avambraccio prossimale. Poiché mancano le conoscenze scientifiche, i ricercatori esamineranno lo spessore della pelle (epidermide e derma) dei bambini (di età compresa tra 8 settimane e 18 anni) utilizzando la tecnologia di imaging (ultrasuoni ad alta frequenza). I ricercatori ipotizzano di essere in grado di correlare lo spessore dell'(epi)derma a una specifica combinazione di parametri età, sesso e BMI.
Sulla base di questi risultati, gli investigatori possono definire quale tipo di ago e lunghezza sono necessari per eseguire correttamente le iniezioni nello strato dermico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antwerp, Belgio, 2018
- Child & Family (Dutch: Kind&Gezin) Antwerp
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Antwerp, Belgio
- primary and secundary schools in Antwerp, Belgium
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Antwerp
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Wilrijk, Antwerp, Belgio, 2610
- University of Antwerp
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati nelle vicinanze dell'università e del suo ospedale universitario di Anversa. Attraverso la scuola primaria e secondaria di Anversa, i bambini saranno reclutati dopo l'approvazione dei loro genitori e tramite alcune strutture per l'infanzia e la famiglia (olandese: Kind&Gezin) verranno reclutati bambini di età compresa tra 8 settimane e 3 anni.
Tutte le assunzioni verranno effettuate da ottobre 2015 fino al 15 novembre 2015.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani
- Età: da 8 settimane a 18 anni
- di lingua olandese
- caucasico
Criteri di esclusione:
- Utilizzando pomate, creme, gel o farmaci orali a base di corticoidi
- Soffre di malattie della pelle (psoriasi, ustioni)
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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partecipanti di età compresa tra 8 settimane e 3 anni
Misurazione ecografica dello spessore della pelle nell'avambraccio prossimale, nella regione deltoide e nella parte mediale della coscia (fino all'età di 2 anni) in partecipanti di età compresa tra 8 settimane e 3 anni. numero mirato: 32 ragazzi e 32 ragazze / numero massimo: 50 ragazzi e 50 ragazze |
(Epi) Lo spessore dermico dell'avambraccio prossimale, della regione deltoide e del sito mediale della coscia (fino a 2 anni) sarà misurato utilizzando la tecnologia di imaging, in particolare ultrasuoni ad alta frequenza (20-70 MHz) in modalità B (VEVO 2100 ® & VEVO 3100®, Visual Sonics). Questa tecnica di misurazione non invasiva si è già dimostrata accurata. La misurazione ecografica sarà eseguita sul deltoide sinistro e destro e sulla regione mediale della coscia, e su due lati dell'avambraccio prossimale. Verranno indagate sia la parte dorsale che la parte volare/palmare dell'avambraccio prossimale. L'ecografia verrà eseguita utilizzando il gel (Aquasonic®) per ottimizzare l'imaging. |
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partecipanti dai 3 ai 6 anni
Misurazione ecografica dello spessore della pelle nell'avambraccio prossimale e nella regione deltoide in partecipanti di età compresa tra 3 e 6 anni. numero mirato: 32 ragazzi e 32 ragazze / numero massimo: 50 ragazzi e 50 ragazze |
(Epi) Lo spessore dermico dell'avambraccio prossimale, della regione deltoide e del sito mediale della coscia (fino a 2 anni) sarà misurato utilizzando la tecnologia di imaging, in particolare ultrasuoni ad alta frequenza (20-70 MHz) in modalità B (VEVO 2100 ® & VEVO 3100®, Visual Sonics). Questa tecnica di misurazione non invasiva si è già dimostrata accurata. La misurazione ecografica sarà eseguita sul deltoide sinistro e destro e sulla regione mediale della coscia, e su due lati dell'avambraccio prossimale. Verranno indagate sia la parte dorsale che la parte volare/palmare dell'avambraccio prossimale. L'ecografia verrà eseguita utilizzando il gel (Aquasonic®) per ottimizzare l'imaging. |
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partecipanti dai 6 ai 12 anni
Misurazione ecografica dello spessore della pelle nell'avambraccio prossimale e nella regione deltoide in partecipanti di età compresa tra 6 e 12 anni. numero mirato: 32 ragazzi e 32 ragazze / numero massimo: 50 ragazzi e 50 ragazze |
(Epi) Lo spessore dermico dell'avambraccio prossimale, della regione deltoide e del sito mediale della coscia (fino a 2 anni) sarà misurato utilizzando la tecnologia di imaging, in particolare ultrasuoni ad alta frequenza (20-70 MHz) in modalità B (VEVO 2100 ® & VEVO 3100®, Visual Sonics). Questa tecnica di misurazione non invasiva si è già dimostrata accurata. La misurazione ecografica sarà eseguita sul deltoide sinistro e destro e sulla regione mediale della coscia, e su due lati dell'avambraccio prossimale. Verranno indagate sia la parte dorsale che la parte volare/palmare dell'avambraccio prossimale. L'ecografia verrà eseguita utilizzando il gel (Aquasonic®) per ottimizzare l'imaging. |
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partecipanti dai 12 ai 18 anni
Misurazione ecografica dello spessore della pelle nell'avambraccio prossimale e nella regione deltoide in partecipanti di età compresa tra 12 e 18 anni. numero mirato: 32 ragazzi e 32 ragazze / numero massimo: 50 ragazzi e 50 ragazze |
(Epi) Lo spessore dermico dell'avambraccio prossimale, della regione deltoide e del sito mediale della coscia (fino a 2 anni) sarà misurato utilizzando la tecnologia di imaging, in particolare ultrasuoni ad alta frequenza (20-70 MHz) in modalità B (VEVO 2100 ® & VEVO 3100®, Visual Sonics). Questa tecnica di misurazione non invasiva si è già dimostrata accurata. La misurazione ecografica sarà eseguita sul deltoide sinistro e destro e sulla regione mediale della coscia, e su due lati dell'avambraccio prossimale. Verranno indagate sia la parte dorsale che la parte volare/palmare dell'avambraccio prossimale. L'ecografia verrà eseguita utilizzando il gel (Aquasonic®) per ottimizzare l'imaging. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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spessore della pelle (in millimetri) dell'avambraccio dorsale prossimale (sia sinistro che destro)
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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5-10 minuti
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spessore della pelle (in millimetri) dell'avambraccio ventrale prossimale (sia sinistro che destro)
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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5-10 minuti
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spessore della pelle (in millimetri) della regione deltoide (sia sinistra che destra)
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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5-10 minuti
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spessore della pelle (in millimetri) della regione mediale della coscia (sia sinistra che destra)
Lasso di tempo: Cinque minuti
|
Cinque minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015_NOV_VX_003
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