Medição ecográfica da espessura da pele em crianças (PIDIC-1)
Pesquisa de Imagem Ecográfica para as Características Anatômicas e Fisiológicas da Pele em Crianças e Adolescentes
Para otimizar um dispositivo médico para injeção intradérmica, é necessário conhecimento sobre a espessura da epiderme e da derme no antebraço proximal. Como falta conhecimento científico, os investigadores vão examinar a espessura da pele (epiderme e derme) de crianças (8 semanas a 18 anos) usando tecnologia de imagem (Ultrassom de Alta Frequência). Os investigadores supõem que são capazes de correlacionar a espessura da (epi)derme a uma combinação específica de parâmetros de idade, sexo e IMC.
Com base nesses resultados, os investigadores podem definir qual tipo e comprimento de agulha são necessários para realizar corretamente as injeções na camada dérmica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antwerp, Bélgica, 2018
- Child & Family (Dutch: Kind&Gezin) Antwerp
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Antwerp, Bélgica
- primary and secundary schools in Antwerp, Belgium
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Antwerp
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Wilrijk, Antwerp, Bélgica, 2610
- University of Antwerp
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes serão recrutados nas proximidades da universidade e seu hospital universitário de Antuérpia. Através da escola primária e secundária em Antuérpia, as crianças serão recrutadas após a aprovação de seus pais e, por meio de algumas instalações para crianças e famílias (holandês: Kind&Gezin), crianças de 8 semanas a 3 anos serão recrutadas.
Todo o recrutamento será feito de outubro de 2015 até 15 de novembro de 2015.
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis
- Idade: 8 semanas a 18 anos
- de língua holandesa
- caucasiano
Critério de exclusão:
- Uso de pomadas, cremes, géis ou medicamentos orais à base de corticóides
- Sofrendo de doenças de pele (psoríase, queimaduras)
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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participantes com idade entre 8 semanas e 3 anos
Medição ecográfica da espessura da pele no antebraço proximal, região deltóide e coxa medial (até a idade de 2 anos) em participantes com idades entre 8 semanas e 3 anos. número pretendido: 32 meninos e 32 meninas / número máximo: 50 meninos e 50 meninas |
(Epi) A espessura dérmica no antebraço proximal, na região deltóide e no local medial da coxa (até 2 anos) será medida usando tecnologia de imagem, mais especificamente ultrassom de alta frequência (20-70 MHz) em modo B (VEVO 2100 ® & VEVO 3100®, Visual Sonics). Esta técnica de medição não invasiva já provou ser precisa. A medida ecográfica será realizada no deltóide esquerdo e direito e na região medial da coxa, e nos dois lados do antebraço proximal. Tanto a parte dorsal quanto a parte volar/palmar do antebraço proximal serão investigadas. O ultrassom será executado usando gel (Aquasonic®) para otimizar a imagem. |
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participantes de 3 a 6 anos
Medição ecográfica da espessura da pele no antebraço proximal e na região deltóide em participantes de 3 a 6 anos. número pretendido: 32 meninos e 32 meninas / número máximo: 50 meninos e 50 meninas |
(Epi) A espessura dérmica no antebraço proximal, na região deltóide e no local medial da coxa (até 2 anos) será medida usando tecnologia de imagem, mais especificamente ultrassom de alta frequência (20-70 MHz) em modo B (VEVO 2100 ® & VEVO 3100®, Visual Sonics). Esta técnica de medição não invasiva já provou ser precisa. A medida ecográfica será realizada no deltóide esquerdo e direito e na região medial da coxa, e nos dois lados do antebraço proximal. Tanto a parte dorsal quanto a parte volar/palmar do antebraço proximal serão investigadas. O ultrassom será executado usando gel (Aquasonic®) para otimizar a imagem. |
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participantes de 6 a 12 anos
Medição ecográfica da espessura da pele no antebraço proximal e na região deltóide em participantes de 6 a 12 anos. número pretendido: 32 meninos e 32 meninas / número máximo: 50 meninos e 50 meninas |
(Epi) A espessura dérmica no antebraço proximal, na região deltóide e no local medial da coxa (até 2 anos) será medida usando tecnologia de imagem, mais especificamente ultrassom de alta frequência (20-70 MHz) em modo B (VEVO 2100 ® & VEVO 3100®, Visual Sonics). Esta técnica de medição não invasiva já provou ser precisa. A medida ecográfica será realizada no deltóide esquerdo e direito e na região medial da coxa, e nos dois lados do antebraço proximal. Tanto a parte dorsal quanto a parte volar/palmar do antebraço proximal serão investigadas. O ultrassom será executado usando gel (Aquasonic®) para otimizar a imagem. |
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participantes de 12 a 18 anos
Medição ecográfica da espessura da pele no antebraço proximal e na região deltóide em participantes de 12 a 18 anos. número pretendido: 32 meninos e 32 meninas / número máximo: 50 meninos e 50 meninas |
(Epi) A espessura dérmica no antebraço proximal, na região deltóide e no local medial da coxa (até 2 anos) será medida usando tecnologia de imagem, mais especificamente ultrassom de alta frequência (20-70 MHz) em modo B (VEVO 2100 ® & VEVO 3100®, Visual Sonics). Esta técnica de medição não invasiva já provou ser precisa. A medida ecográfica será realizada no deltóide esquerdo e direito e na região medial da coxa, e nos dois lados do antebraço proximal. Tanto a parte dorsal quanto a parte volar/palmar do antebraço proximal serão investigadas. O ultrassom será executado usando gel (Aquasonic®) para otimizar a imagem. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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espessura da pele (em milímetros) do antebraço dorsal proximal (esquerdo e direito)
Prazo: 5-10 minutos
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5-10 minutos
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espessura da pele (em milímetros) do antebraço ventral proximal (esquerdo e direito)
Prazo: 5-10 minutos
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5-10 minutos
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espessura da pele (em milímetros) da região deltóide (esquerda e direita)
Prazo: 5-10 minutos
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5-10 minutos
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espessura da pele (em milímetros) da região medial da coxa (esquerda e direita)
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015_NOV_VX_003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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