Echograficzny pomiar grubości skóry u dzieci (PIDIC-1)
Echograficzne badania obrazowe anatomicznych i fizjologicznych cech skóry u dzieci i młodzieży
Aby zoptymalizować wyrób medyczny do iniekcji śródskórnej, wymagana jest wiedza dotycząca grubości naskórka i skóry właściwej w proksymalnej części przedramienia. Ponieważ brakuje wiedzy naukowej, badacze zbadają grubość skóry (naskórek i skórę właściwą) dzieci (w wieku od 8 tygodni do 18 lat) za pomocą technologii obrazowania (ultradźwięki o wysokiej częstotliwości). Badacze stawiają hipotezę, że są w stanie skorelować grubość (naskórka) skóry właściwej z określoną kombinacją parametrów wieku, płci i BMI.
Na podstawie tych wyników badacze mogą określić, jaki typ i długość igły jest potrzebny do prawidłowego wykonania wstrzyknięć w warstwę skórną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2018
- Child & Family (Dutch: Kind&Gezin) Antwerp
-
Antwerp, Belgia
- primary and secundary schools in Antwerp, Belgium
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Belgia, 2610
- University of Antwerp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani w pobliżu uniwersytetu i jego szpitala uniwersyteckiego w Antwerpii. W szkole podstawowej i średniej w Antwerpii dzieci będą rekrutowane po uzyskaniu zgody rodziców, a w niektórych placówkach dla dzieci i rodzin (holenderski: Kind&Gezin) będą rekrutowane dzieci w wieku od 8 tygodni do 3 lat.
Rekrutacja będzie prowadzona od października 2015 do 15 listopada 2015.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci
- Wiek: od 8 tygodni do 18 lat
- mówiący po holendersku
- kaukaski
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie maści, kremów, żeli lub leków doustnych na bazie kortykoidów
- Cierpiących na choroby skóry (łuszczyca, piekące rany)
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
uczestników w wieku od 8 tygodni do 3 lat
Echograficzny pomiar grubości skóry bliższej części przedramienia, okolicy mięśnia naramiennego i przyśrodkowej części uda (do 2 roku życia) u uczestników w wieku od 8 tygodni do 3 lat. liczba docelowa: 32 chłopców i 32 dziewczęta / maksymalna liczba: 50 chłopców i 50 dziewcząt |
(Epi)Grubość skóry na proksymalnej części przedramienia, okolicy mięśnia naramiennego i przyśrodkowej części uda (do 2 lat) zostanie zmierzona za pomocą technologii obrazowania, a dokładniej ultradźwięków o wysokiej częstotliwości (20-70 MHz) w trybie B (VEVO 2100) ® i VEVO 3100®, Visual Sonics). Ta nieinwazyjna technika pomiarowa okazała się już dokładna. Pomiar echograficzny zostanie wykonany na lewym i prawym mięśniu naramiennym i okolicy przyśrodkowej uda oraz po obu stronach bliższej części przedramienia. Zbadana zostanie zarówno część grzbietowa, jak i dłoniowo-dłoniowa proksymalnego przedramienia. Ultradźwięki zostaną wykonane przy użyciu żelu (Aquasonic®) w celu optymalizacji obrazowania. |
|
uczestników w wieku od 3 do 6 lat
Echograficzny pomiar grubości skóry bliższej części przedramienia i okolicy mięśnia naramiennego u uczestników w wieku od 3 do 6 lat. liczba docelowa: 32 chłopców i 32 dziewczęta / maksymalna liczba: 50 chłopców i 50 dziewcząt |
(Epi)Grubość skóry na proksymalnej części przedramienia, okolicy mięśnia naramiennego i przyśrodkowej części uda (do 2 lat) zostanie zmierzona za pomocą technologii obrazowania, a dokładniej ultradźwięków o wysokiej częstotliwości (20-70 MHz) w trybie B (VEVO 2100) ® i VEVO 3100®, Visual Sonics). Ta nieinwazyjna technika pomiarowa okazała się już dokładna. Pomiar echograficzny zostanie wykonany na lewym i prawym mięśniu naramiennym i okolicy przyśrodkowej uda oraz po obu stronach bliższej części przedramienia. Zbadana zostanie zarówno część grzbietowa, jak i dłoniowo-dłoniowa proksymalnego przedramienia. Ultradźwięki zostaną wykonane przy użyciu żelu (Aquasonic®) w celu optymalizacji obrazowania. |
|
uczestników w wieku od 6 do 12 lat
Echograficzny pomiar grubości skóry bliższej części przedramienia i okolicy mięśnia naramiennego u uczestników w wieku od 6 do 12 lat. liczba docelowa: 32 chłopców i 32 dziewczęta / maksymalna liczba: 50 chłopców i 50 dziewcząt |
(Epi)Grubość skóry na proksymalnej części przedramienia, okolicy mięśnia naramiennego i przyśrodkowej części uda (do 2 lat) zostanie zmierzona za pomocą technologii obrazowania, a dokładniej ultradźwięków o wysokiej częstotliwości (20-70 MHz) w trybie B (VEVO 2100) ® i VEVO 3100®, Visual Sonics). Ta nieinwazyjna technika pomiarowa okazała się już dokładna. Pomiar echograficzny zostanie wykonany na lewym i prawym mięśniu naramiennym i okolicy przyśrodkowej uda oraz po obu stronach bliższej części przedramienia. Zbadana zostanie zarówno część grzbietowa, jak i dłoniowo-dłoniowa proksymalnego przedramienia. Ultradźwięki zostaną wykonane przy użyciu żelu (Aquasonic®) w celu optymalizacji obrazowania. |
|
uczestników w wieku od 12 do 18 lat
Echograficzny pomiar grubości skóry bliższej części przedramienia i okolicy mięśnia naramiennego u uczestników w wieku od 12 do 18 lat. liczba docelowa: 32 chłopców i 32 dziewczęta / maksymalna liczba: 50 chłopców i 50 dziewcząt |
(Epi)Grubość skóry na proksymalnej części przedramienia, okolicy mięśnia naramiennego i przyśrodkowej części uda (do 2 lat) zostanie zmierzona za pomocą technologii obrazowania, a dokładniej ultradźwięków o wysokiej częstotliwości (20-70 MHz) w trybie B (VEVO 2100) ® i VEVO 3100®, Visual Sonics). Ta nieinwazyjna technika pomiarowa okazała się już dokładna. Pomiar echograficzny zostanie wykonany na lewym i prawym mięśniu naramiennym i okolicy przyśrodkowej uda oraz po obu stronach bliższej części przedramienia. Zbadana zostanie zarówno część grzbietowa, jak i dłoniowo-dłoniowa proksymalnego przedramienia. Ultradźwięki zostaną wykonane przy użyciu żelu (Aquasonic®) w celu optymalizacji obrazowania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
grubość skóry (w milimetrach) bliższego grzbietu przedramienia (zarówno lewego, jak i prawego)
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
5-10 minut
|
|
grubość skóry (w milimetrach) bliższego brzusznego przedramienia (zarówno lewego, jak i prawego)
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
5-10 minut
|
|
grubość skóry (w milimetrach) okolicy naramiennej (zarówno lewej, jak i prawej)
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
5-10 minut
|
|
grubość skóry (w milimetrach) przyśrodkowego obszaru uda (zarówno lewego, jak i prawego)
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015_NOV_VX_003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grubość skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone