Mesure échographique de l'épaisseur de la peau chez les enfants (PIDIC-1)
Recherche en imagerie échographique sur les caractéristiques anatomiques et physiologiques de la peau chez l'enfant et l'adolescent
Pour optimiser un dispositif médical d'injection intradermique, il est nécessaire de connaître l'épaisseur de l'épiderme et du derme au niveau de l'avant-bras proximal. Faute de connaissances scientifiques, les chercheurs examineront l'épaisseur de la peau (épiderme et derme) d'enfants (âgés de 8 semaines à 18 ans) à l'aide d'une technologie d'imagerie (ultrasons à haute fréquence). Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'ils sont capables de corréler l'épaisseur de l'(épi)derme à une combinaison spécifique de paramètres âge, sexe et IMC.
Sur la base de ces résultats, les enquêteurs peuvent définir le type et la longueur d'aiguille nécessaires pour effectuer correctement les injections dans la couche dermique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique, 2018
- Child & Family (Dutch: Kind&Gezin) Antwerp
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Antwerp, Belgique
- primary and secundary schools in Antwerp, Belgium
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Antwerp
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Wilrijk, Antwerp, Belgique, 2610
- University of Antwerp
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants seront recrutés à proximité de l'université et de son hôpital universitaire d'Anvers. Grâce à l'école primaire et secondaire à Anvers, les enfants seront recrutés après l'approbation de leurs parents et via certaines installations pour enfants et familles (néerlandais : Kind & Gezin), les enfants âgés de 8 semaines à 3 ans seront recrutés.
Tous les recrutements se feront d'octobre 2015 au 15 novembre 2015.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé
- Âge : 8 semaines à 18 ans
- néerlandophone
- caucasien
Critère d'exclusion:
- Utiliser des pommades, des crèmes, des gels ou des médicaments oraux à base de corticoïdes
- Souffrant de maladies de la peau (psoriasis, brûlures)
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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participants âgés de 8 semaines à 3 ans
Mesure échographique de l'épaisseur de la peau au niveau de l'avant-bras proximal, de la région deltoïde et de la partie médiale de la cuisse (jusqu'à l'âge de 2 ans) chez les participants âgés de 8 semaines à 3 ans. nombre visé : 32 garçons & 32 filles / nombre maximum : 50 garçons & 50 filles |
L'épaisseur (épi)dermique de l'avant-bras proximal, de la région deltoïde et du site médial de la cuisse (jusqu'à 2 ans) sera mesurée à l'aide d'une technologie d'imagerie, plus précisément d'ultrasons à haute fréquence (20-70 MHz) en mode B (VEVO 2100 ® & VEVO 3100®, Visual Sonics). Cette technique de mesure non invasive a déjà fait ses preuves. La mesure échographique sera effectuée sur le deltoïde gauche et droit et la région médiale de la cuisse, et sur les deux côtés de l'avant-bras proximal. La partie dorsale et la partie palmaire/palmaire de l'avant-bras proximal seront étudiées. L'échographie sera réalisée à l'aide de gel (Aquasonic®) pour optimiser l'imagerie. |
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participants âgés de 3 à 6 ans
Mesure échographique de l'épaisseur de la peau au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïde chez des participants âgés de 3 à 6 ans. nombre visé : 32 garçons & 32 filles / nombre maximum : 50 garçons & 50 filles |
L'épaisseur (épi)dermique de l'avant-bras proximal, de la région deltoïde et du site médial de la cuisse (jusqu'à 2 ans) sera mesurée à l'aide d'une technologie d'imagerie, plus précisément d'ultrasons à haute fréquence (20-70 MHz) en mode B (VEVO 2100 ® & VEVO 3100®, Visual Sonics). Cette technique de mesure non invasive a déjà fait ses preuves. La mesure échographique sera effectuée sur le deltoïde gauche et droit et la région médiale de la cuisse, et sur les deux côtés de l'avant-bras proximal. La partie dorsale et la partie palmaire/palmaire de l'avant-bras proximal seront étudiées. L'échographie sera réalisée à l'aide de gel (Aquasonic®) pour optimiser l'imagerie. |
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participants âgés de 6 à 12 ans
Mesure échographique de l'épaisseur de la peau au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïde chez des participants âgés de 6 à 12 ans. nombre visé : 32 garçons & 32 filles / nombre maximum : 50 garçons & 50 filles |
L'épaisseur (épi)dermique de l'avant-bras proximal, de la région deltoïde et du site médial de la cuisse (jusqu'à 2 ans) sera mesurée à l'aide d'une technologie d'imagerie, plus précisément d'ultrasons à haute fréquence (20-70 MHz) en mode B (VEVO 2100 ® & VEVO 3100®, Visual Sonics). Cette technique de mesure non invasive a déjà fait ses preuves. La mesure échographique sera effectuée sur le deltoïde gauche et droit et la région médiale de la cuisse, et sur les deux côtés de l'avant-bras proximal. La partie dorsale et la partie palmaire/palmaire de l'avant-bras proximal seront étudiées. L'échographie sera réalisée à l'aide de gel (Aquasonic®) pour optimiser l'imagerie. |
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participants âgés de 12 à 18 ans
Mesure échographique de l'épaisseur de la peau au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïde chez des participants âgés de 12 à 18 ans. nombre visé : 32 garçons & 32 filles / nombre maximum : 50 garçons & 50 filles |
L'épaisseur (épi)dermique de l'avant-bras proximal, de la région deltoïde et du site médial de la cuisse (jusqu'à 2 ans) sera mesurée à l'aide d'une technologie d'imagerie, plus précisément d'ultrasons à haute fréquence (20-70 MHz) en mode B (VEVO 2100 ® & VEVO 3100®, Visual Sonics). Cette technique de mesure non invasive a déjà fait ses preuves. La mesure échographique sera effectuée sur le deltoïde gauche et droit et la région médiale de la cuisse, et sur les deux côtés de l'avant-bras proximal. La partie dorsale et la partie palmaire/palmaire de l'avant-bras proximal seront étudiées. L'échographie sera réalisée à l'aide de gel (Aquasonic®) pour optimiser l'imagerie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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épaisseur de la peau (en millimètres) de l'avant-bras dorsal proximal (gauche et droit)
Délai: 5-10 minutes
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5-10 minutes
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épaisseur de la peau (en millimètres) de l'avant-bras ventral proximal (gauche et droit)
Délai: 5-10 minutes
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5-10 minutes
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épaisseur de peau (en millimètres) de la région deltoïde (gauche et droite)
Délai: 5-10 minutes
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5-10 minutes
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épaisseur de la peau (en millimètres) de la région médiale de la cuisse (gauche et droite)
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015_NOV_VX_003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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