Эхографическое измерение толщины кожи у детей (PIDIC-1)
Эхографические исследования анатомо-физиологических особенностей кожи у детей и подростков
Чтобы оптимизировать медицинское устройство для внутрикожной инъекции, необходимо знать толщину эпидермиса и дермы в проксимальной части предплечья. Поскольку научных знаний не хватает, исследователи изучат толщину кожи (эпидермиса и дермы) у детей (в возрасте от 8 недель до 18 лет) с помощью технологии визуализации (высокочастотного ультразвука). Исследователи предполагают, что они могут сопоставить толщину (эпи)дермы с определенной комбинацией параметров возраста, пола и ИМТ.
На основании этих результатов исследователи могут определить, какой тип и длины иглы необходим для правильного выполнения инъекций в кожный слой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия, 2018
- Child & Family (Dutch: Kind&Gezin) Antwerp
-
Antwerp, Бельгия
- primary and secundary schools in Antwerp, Belgium
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Бельгия, 2610
- University of Antwerp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники будут набираться в окрестностях университета и университетской больницы Антверпена. Через начальную и среднюю школу в Антверпене детей будут набирать после одобрения их родителей, а через некоторые детские и семейные учреждения (голландский: Kind&Gezin) будут набирать детей в возрасте от 8 недель до 3 лет.
Весь набор будет осуществляться с октября 2015 года по 15 ноября 2015 года.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети
- Возраст: от 8 недель до 18 лет
- говорящий по-голландски
- кавказец
Критерий исключения:
- Использование мазей, кремов, гелей или пероральных препаратов на основе кортикоидов
- Страдающим кожными заболеваниями (псориаз, ожоговые раны)
- Беременность или лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
участники в возрасте от 8 недель до 3 лет
Эхографическое измерение толщины кожи в проксимальной части предплечья, дельтовидной области и медиальной части бедра (до 2 лет) у участников в возрасте от 8 недель до 3 лет. Целевое количество: 32 мальчика и 32 девочки / максимальное количество: 50 мальчиков и 50 девочек |
(Эпи) Толщина кожи в проксимальной части предплечья, дельтовидной области и медиальной части бедра (до 2 лет) будет измеряться с использованием технологии визуализации, а именно высокочастотного ультразвука (20–70 МГц) в В-режиме (VEVO 2100). ® и VEVO 3100®, Visual Sonics). Точность этого неинвазивного метода измерения уже доказана. Эхографическое измерение будет проводиться на левой и правой дельтовидной мышце и медиальной области бедра, а также на двух сторонах проксимального отдела предплечья. Будут исследованы как дорсальная, так и ладонной/ладонная части проксимального отдела предплечья. Ультразвук будет выполняться с использованием геля (Aquasonic®) для оптимизации визуализации. |
|
участники в возрасте от 3 до 6 лет
Эхографическое измерение толщины кожи на проксимальном отделе предплечья и в дельтовидной области у участников в возрасте от 3 до 6 лет. Целевое количество: 32 мальчика и 32 девочки / максимальное количество: 50 мальчиков и 50 девочек |
(Эпи) Толщина кожи в проксимальной части предплечья, дельтовидной области и медиальной части бедра (до 2 лет) будет измеряться с использованием технологии визуализации, а именно высокочастотного ультразвука (20–70 МГц) в В-режиме (VEVO 2100). ® и VEVO 3100®, Visual Sonics). Точность этого неинвазивного метода измерения уже доказана. Эхографическое измерение будет проводиться на левой и правой дельтовидной мышце и медиальной области бедра, а также на двух сторонах проксимального отдела предплечья. Будут исследованы как дорсальная, так и ладонной/ладонная части проксимального отдела предплечья. Ультразвук будет выполняться с использованием геля (Aquasonic®) для оптимизации визуализации. |
|
участники в возрасте от 6 до 12 лет
Эхографическое измерение толщины кожи на проксимальном отделе предплечья и в дельтовидной области у участников в возрасте от 6 до 12 лет. Целевое количество: 32 мальчика и 32 девочки / максимальное количество: 50 мальчиков и 50 девочек |
(Эпи) Толщина кожи в проксимальной части предплечья, дельтовидной области и медиальной части бедра (до 2 лет) будет измеряться с использованием технологии визуализации, а именно высокочастотного ультразвука (20–70 МГц) в В-режиме (VEVO 2100). ® и VEVO 3100®, Visual Sonics). Точность этого неинвазивного метода измерения уже доказана. Эхографическое измерение будет проводиться на левой и правой дельтовидной мышце и медиальной области бедра, а также на двух сторонах проксимального отдела предплечья. Будут исследованы как дорсальная, так и ладонной/ладонная части проксимального отдела предплечья. Ультразвук будет выполняться с использованием геля (Aquasonic®) для оптимизации визуализации. |
|
участники в возрасте от 12 до 18 лет
Эхографическое измерение толщины кожи на проксимальном отделе предплечья и в дельтовидной области у участников в возрасте от 12 до 18 лет. Целевое количество: 32 мальчика и 32 девочки / максимальное количество: 50 мальчиков и 50 девочек |
(Эпи) Толщина кожи в проксимальной части предплечья, дельтовидной области и медиальной части бедра (до 2 лет) будет измеряться с использованием технологии визуализации, а именно высокочастотного ультразвука (20–70 МГц) в В-режиме (VEVO 2100). ® и VEVO 3100®, Visual Sonics). Точность этого неинвазивного метода измерения уже доказана. Эхографическое измерение будет проводиться на левой и правой дельтовидной мышце и медиальной области бедра, а также на двух сторонах проксимального отдела предплечья. Будут исследованы как дорсальная, так и ладонной/ладонная части проксимального отдела предплечья. Ультразвук будет выполняться с использованием геля (Aquasonic®) для оптимизации визуализации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
толщина кожи (в миллиметрах) проксимального тыла предплечья (как слева, так и справа)
Временное ограничение: 5-10 минут
|
5-10 минут
|
|
толщина кожи (в миллиметрах) проксимального отдела вентральной части предплечья (как слева, так и справа)
Временное ограничение: 5-10 минут
|
5-10 минут
|
|
толщина кожи (в миллиметрах) дельтовидной области (как слева, так и справа)
Временное ограничение: 5-10 минут
|
5-10 минут
|
|
толщина кожи (в миллиметрах) медиальной области бедра (как слева, так и справа)
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015_NOV_VX_003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Толщина кожи
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания