Medición ecográfica del grosor de la piel en niños (PIDIC-1)
Investigación por Imágenes Ecográficas a las Características Anatómicas y Fisiológicas de la Piel en Niños y Adolescentes
Para optimizar un dispositivo médico para inyección intradérmica, se requiere conocimiento sobre el grosor de la epidermis y la dermis en el antebrazo proximal. Dado que se carece de conocimientos científicos, los investigadores examinarán el grosor de la piel (epidermis y dermis) de niños (de 8 semanas a 18 años) utilizando tecnología de imagen (ultrasonido de alta frecuencia). Los investigadores plantean la hipótesis de que pueden correlacionar el grosor de la (epi)dermis con una combinación específica de parámetros de edad, sexo e IMC.
Con base en estos resultados, los investigadores pueden definir qué tipo de aguja y longitud se necesitan para realizar correctamente las inyecciones en la capa dérmica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica, 2018
- Child & Family (Dutch: Kind&Gezin) Antwerp
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Antwerp, Bélgica
- primary and secundary schools in Antwerp, Belgium
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Antwerp
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Wilrijk, Antwerp, Bélgica, 2610
- University of Antwerp
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes serán reclutados en las cercanías de la universidad y su hospital universitario de Amberes. A través de la escuela primaria y secundaria en Amberes, los niños serán reclutados después de la aprobación de sus padres y a través de algunas instalaciones para niños y familias (holandés: Kind & Gezin) se reclutarán niños de 8 semanas a 3 años.
Todo el reclutamiento se realizará desde octubre de 2015 hasta el 15 de noviembre de 2015.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sanos
- Edad: 8 semanas a 18 años
- de habla holandesa
- caucásico
Criterio de exclusión:
- Usar ungüentos, cremas, geles o medicamentos orales a base de corticoides
- Sufrir de enfermedades de la piel (psoriasis, heridas ardientes)
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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participantes de 8 semanas a 3 años
Medición ecográfica del grosor de la piel en el antebrazo proximal, la región deltoidea y la parte media del muslo (hasta los 2 años de edad) en participantes de 8 semanas a 3 años. número previsto: 32 niños y 32 niñas / número máximo: 50 niños y 50 niñas |
(Epi) El grosor dérmico en el antebrazo proximal, la región deltoidea y el sitio medial del muslo (hasta los 2 años) se medirá utilizando tecnología de imagen, más específicamente ultrasonido de alta frecuencia (20-70 MHz) en modo B (VEVO 2100 ® y VEVO 3100®, VisualSonics). Esta técnica de medición no invasiva ya ha demostrado ser precisa. La medición ecográfica se realizará en el deltoides izquierdo y derecho y en la región medial del muslo, y en dos lados del antebrazo proximal. Se investigará tanto la parte dorsal como la parte volar/palmar del antebrazo proximal. La ecografía se ejecutará con gel (Aquasonic®) para optimizar la imagen. |
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participantes de 3 a 6 años
Medición ecográfica del grosor de la piel en el antebrazo proximal y la región deltoidea en participantes de 3 a 6 años. número previsto: 32 niños y 32 niñas / número máximo: 50 niños y 50 niñas |
(Epi) El grosor dérmico en el antebrazo proximal, la región deltoidea y el sitio medial del muslo (hasta los 2 años) se medirá utilizando tecnología de imagen, más específicamente ultrasonido de alta frecuencia (20-70 MHz) en modo B (VEVO 2100 ® y VEVO 3100®, VisualSonics). Esta técnica de medición no invasiva ya ha demostrado ser precisa. La medición ecográfica se realizará en el deltoides izquierdo y derecho y en la región medial del muslo, y en dos lados del antebrazo proximal. Se investigará tanto la parte dorsal como la parte volar/palmar del antebrazo proximal. La ecografía se ejecutará con gel (Aquasonic®) para optimizar la imagen. |
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participantes de 6 a 12 años
Medición ecográfica del grosor de la piel en el antebrazo proximal y la región deltoidea en participantes de 6 a 12 años. número previsto: 32 niños y 32 niñas / número máximo: 50 niños y 50 niñas |
(Epi) El grosor dérmico en el antebrazo proximal, la región deltoidea y el sitio medial del muslo (hasta los 2 años) se medirá utilizando tecnología de imagen, más específicamente ultrasonido de alta frecuencia (20-70 MHz) en modo B (VEVO 2100 ® y VEVO 3100®, VisualSonics). Esta técnica de medición no invasiva ya ha demostrado ser precisa. La medición ecográfica se realizará en el deltoides izquierdo y derecho y en la región medial del muslo, y en dos lados del antebrazo proximal. Se investigará tanto la parte dorsal como la parte volar/palmar del antebrazo proximal. La ecografía se ejecutará con gel (Aquasonic®) para optimizar la imagen. |
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participantes de 12 a 18 años
Medición ecográfica del grosor de la piel en el antebrazo proximal y la región deltoidea en participantes de 12 a 18 años. número previsto: 32 niños y 32 niñas / número máximo: 50 niños y 50 niñas |
(Epi) El grosor dérmico en el antebrazo proximal, la región deltoidea y el sitio medial del muslo (hasta los 2 años) se medirá utilizando tecnología de imagen, más específicamente ultrasonido de alta frecuencia (20-70 MHz) en modo B (VEVO 2100 ® y VEVO 3100®, VisualSonics). Esta técnica de medición no invasiva ya ha demostrado ser precisa. La medición ecográfica se realizará en el deltoides izquierdo y derecho y en la región medial del muslo, y en dos lados del antebrazo proximal. Se investigará tanto la parte dorsal como la parte volar/palmar del antebrazo proximal. La ecografía se ejecutará con gel (Aquasonic®) para optimizar la imagen. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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grosor de la piel (en milímetros) del antebrazo dorsal proximal (tanto izquierdo como derecho)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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5-10 minutos
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espesor de la piel (en milímetros) del antebrazo ventral proximal (tanto izquierdo como derecho)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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5-10 minutos
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grosor de la piel (en milímetros) de la región deltoidea (tanto izquierda como derecha)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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5-10 minutos
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grosor de la piel (en milímetros) de la región medial del muslo (tanto a la izquierda como a la derecha)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
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- 2015_NOV_VX_003
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