Lasten ihon paksuuden kaikukuvaus (PIDIC-1)
Kaikukuvaustutkimus lasten ja nuorten ihon anatomisista ja fysiologisista ominaisuuksista
Lääketieteellisen laitteen optimoimiseksi ihonsisäistä injektiota varten tarvitaan tietoa orvaskeden ja dermiksen paksuudesta proksimaalisessa kyynärvarressa. Koska tieteellinen tietämys puuttuu, tutkijat tutkivat lasten (8 viikon - 18-vuotiaiden) ihon paksuutta (epidermis ja dermis) kuvantamistekniikalla (High Frequency Ultrasound). Tutkijat olettavat, että he pystyvät korreloimaan (epi)dermiksen paksuuden tiettyyn iän, sukupuolen ja BMI:n parametrien yhdistelmään.
Näiden tulosten perusteella tutkijat voivat määrittää, minkä tyypin ja pituuden neula tarvitaan injektioiden tekemiseen oikein ihokerrokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2018
- Child & Family (Dutch: Kind&Gezin) Antwerp
-
Antwerp, Belgia
- primary and secundary schools in Antwerp, Belgium
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Belgia, 2610
- University of Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan yliopiston ja sen Antwerpenin yliopistollisen sairaalan läheisyyteen. Antwerpenin perus- ja keskiasteen koulun kautta lapset rekrytoidaan heidän vanhempiensa suostumuksella ja joidenkin Child and Family (hollanniksi: Kind&Gezin) tilojen kautta värvätään 8 viikon - 3 vuoden ikäisiä lapsia.
Kaikki rekrytointi suoritetaan lokakuusta 2015 15. marraskuuta 2015 asti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset
- Ikä: 8 viikosta 18 vuoteen
- hollanninkielinen
- Kaukasialainen
Poissulkemiskriteerit:
- Voiteen, voiteen, geelien tai kortikoidipohjaisten lääkkeiden käyttö
- Kärsivät ihosairauksista (psoriaasi, polttavat haavat)
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
osallistujat iältään 8 viikosta 3 vuoteen
Ihon paksuuden kaikukuvaus proksimaalisesta kyynärvarresta, hartialihaksesta ja reiden mediaalisesta alueesta (2-vuotiaaksi asti) 8 viikon - 3 vuoden ikäisillä osallistujilla. tavoitemäärä: 32 poikaa & 32 tyttöä / maksimimäärä: 50 poikaa & 50 tyttöä |
(Epi)Ihon paksuus proksimaalisesta kyynärvarresta, hartialihaksesta ja reiden mediaalisesta kohdasta (2 vuoteen asti) mitataan kuvantamistekniikalla, tarkemmin sanottuna korkeataajuisella ultraäänellä (20-70 MHz) B-tilassa (VEVO 2100). ® & VEVO 3100®, Visual Sonics). Tämä ei-invasiivinen mittaustekniikka on jo todistettu tarkaksi. Kaikukuvaus tehdään vasemmasta ja oikeasta olkalihaksesta ja reiden mediaalisesta alueesta sekä proksimaalisen kyynärvarren kahdelta puolelta. Sekä proksimaalisen kyynärvarren selkäosa että volaari-/kämmenetosa tutkitaan. Ultraääni suoritetaan geelillä (Aquasonic®) kuvantamisen optimoimiseksi. |
|
3-6-vuotiaat osallistujat
Ihon paksuuden kaikukuvaus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta 3–6-vuotiailla osallistujilla. tavoitemäärä: 32 poikaa & 32 tyttöä / maksimimäärä: 50 poikaa & 50 tyttöä |
(Epi)Ihon paksuus proksimaalisesta kyynärvarresta, hartialihaksesta ja reiden mediaalisesta kohdasta (2 vuoteen asti) mitataan kuvantamistekniikalla, tarkemmin sanottuna korkeataajuisella ultraäänellä (20-70 MHz) B-tilassa (VEVO 2100). ® & VEVO 3100®, Visual Sonics). Tämä ei-invasiivinen mittaustekniikka on jo todistettu tarkaksi. Kaikukuvaus tehdään vasemmasta ja oikeasta olkalihaksesta ja reiden mediaalisesta alueesta sekä proksimaalisen kyynärvarren kahdelta puolelta. Sekä proksimaalisen kyynärvarren selkäosa että volaari-/kämmenetosa tutkitaan. Ultraääni suoritetaan geelillä (Aquasonic®) kuvantamisen optimoimiseksi. |
|
6-12-vuotiaat osallistujat
Ihon paksuuden kaikukuvaus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta 6–12-vuotiailla osallistujilla. tavoitemäärä: 32 poikaa & 32 tyttöä / maksimimäärä: 50 poikaa & 50 tyttöä |
(Epi)Ihon paksuus proksimaalisesta kyynärvarresta, hartialihaksesta ja reiden mediaalisesta kohdasta (2 vuoteen asti) mitataan kuvantamistekniikalla, tarkemmin sanottuna korkeataajuisella ultraäänellä (20-70 MHz) B-tilassa (VEVO 2100). ® & VEVO 3100®, Visual Sonics). Tämä ei-invasiivinen mittaustekniikka on jo todistettu tarkaksi. Kaikukuvaus tehdään vasemmasta ja oikeasta olkalihaksesta ja reiden mediaalisesta alueesta sekä proksimaalisen kyynärvarren kahdelta puolelta. Sekä proksimaalisen kyynärvarren selkäosa että volaari-/kämmenetosa tutkitaan. Ultraääni suoritetaan geelillä (Aquasonic®) kuvantamisen optimoimiseksi. |
|
12-18-vuotiaat osallistujat
Ihon paksuuden kaikukuvaus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta 12–18-vuotiailla osallistujilla. tavoitemäärä: 32 poikaa & 32 tyttöä / maksimimäärä: 50 poikaa & 50 tyttöä |
(Epi)Ihon paksuus proksimaalisesta kyynärvarresta, hartialihaksesta ja reiden mediaalisesta kohdasta (2 vuoteen asti) mitataan kuvantamistekniikalla, tarkemmin sanottuna korkeataajuisella ultraäänellä (20-70 MHz) B-tilassa (VEVO 2100). ® & VEVO 3100®, Visual Sonics). Tämä ei-invasiivinen mittaustekniikka on jo todistettu tarkaksi. Kaikukuvaus tehdään vasemmasta ja oikeasta olkalihaksesta ja reiden mediaalisesta alueesta sekä proksimaalisen kyynärvarren kahdelta puolelta. Sekä proksimaalisen kyynärvarren selkäosa että volaari-/kämmenetosa tutkitaan. Ultraääni suoritetaan geelillä (Aquasonic®) kuvantamisen optimoimiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
proksimaalisen dorsaalisen kyynärvarren ihon paksuus (millimetreinä) (sekä vasemmalla että oikealla)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
5-10 minuuttia
|
|
proksimaalisen ventraalisen kyynärvarren ihon paksuus (millimetreinä) (sekä vasemmalla että oikealla)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
5-10 minuuttia
|
|
ihon paksuus (millimetreinä) hartialihaksen alueella (sekä vasemmalla että oikealla)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
5-10 minuuttia
|
|
ihon paksuus (millimetreinä) reiden mediaalisella alueella (sekä vasemmalla että oikealla)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015_NOV_VX_003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .