CP950サウンドプロセッサーの使いやすさ (C950)
2018年8月14日 更新者：Cochlear
経験豊富な人工内耳ユーザーによる CP950 サウンド プロセッサの使いやすさ
経験豊富な人工内耳装用者の CP950 サウンド プロセッサの使いやすさを研究し、フィードバックを得ています。
調査の概要
詳細な説明
2 回の研究訪問を伴う 1 か月のプロトコル。
この研究の目的は、デバイスとワイヤレス プログラミング ポッドの経験と使いやすさについて、患者と聴覚学者からフィードバックを得ることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Englewood、Colorado、アメリカ、80013
- Rocky Mountain Ear Center
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New York
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New York、New York、アメリカ、10523
- NYU
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
- Hearts for Hearing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 つの移植された耳に Nucleus 24 シリーズ以降のインプラントを使用した少なくとも 6 か月の経験
- 主任研究者または委任されたスタッフが判断した、認知的および発達的にすべての研究関連のアンケートに回答できる12歳以上の対象者
- CP810、CP920、または CP910 サウンド プロセッサーの少なくとも 3 か月の経験
- 現在のプログラム (MAP) で 2 つの空気亜鉛電池を使用可能
- 治験期間中、治験実施計画書に参加し、すべての要件に従う意欲があること
除外基準:
- 処置や補綴装置に固有の潜在的な利点、リスク、制限に関する被験者側の非現実的な期待
- 評価への参加を妨げる追加の障害
- CP950 サウンド プロセッサー (つまり、N22) で現在サポートされていないインプラント タイプ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
すべての患者は CP950 サウンド プロセッサーを受け取り、ワイヤレス プログラミング ポッドを介してプログラムされる 1 か月間治療グループに参加します。
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市販のCP910/920プロセッサと同一の機能を備えたオフイヤープロセッサ構成
CP950 サウンド プロセッサは、市販のプログラミング ソフトウェアへのインターフェイスとして必要なワイヤレス プログラミング ポッドによってプログラムされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CP950 持ち帰りアンケートで測定された CP950 サウンド プロセッサの使いやすさによる患者満足度
時間枠：1ヶ月
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既存の人工内耳ユーザーを対象とした CP950 持ち帰りアンケートを使用して、CP950 サウンド プロセッサの使いやすさを評価します。 具体的には：
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月14日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。