CP950 음향 처리기의 유용성 (C950)
2018년 8월 14일 업데이트: Cochlear
숙련된 인공와우 사용자를 위한 CP950 음향 처리기의 유용성
숙련된 인공와우 사용자를 대상으로 CP950 음향 처리기의 유용성을 연구하고 피드백을 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
2번의 연구 방문이 포함된 1개월 프로토콜.
이 연구의 목표는 장치 및 무선 프로그래밍 포드를 사용한 경험과 유용성에 대한 환자 및 청력학자의 피드백을 얻는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80013
- Rocky Mountain Ear Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10523
- NYU
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Hearts for Hearing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 이식된 귀에 Nucleus 24 시리즈 이상 임플란트를 사용한 최소 6개월의 경험
- 주임 시험자 또는 위임된 직원이 간주하는 모든 연구 관련 설문지를 완료할 수 있는 인지 및 발달 능력이 있는 12세 이상의 피험자
- CP810, CP920 또는 CP910 음향처리기 사용 경험 최소 3개월
- 현재 프로그램(MAP)으로 아연 공기 배터리 2개 사용 가능
- 시험 기간 동안 프로토콜의 모든 요구 사항에 참여하고 준수하려는 의지
제외 기준:
- 절차 및 보철 장치에 내재된 가능한 이점, 위험 및 제한 사항에 대한 피험자 측의 비현실적인 기대
- 평가 참여를 방해하는 추가 장애
- 현재 CP950 음향 처리기에서 지원하지 않는 임플란트 유형(예: N22)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
모든 환자는 CP950 음향 처리기를 받게 되며 무선 프로그래밍 포드를 통해 프로그래밍되는 한 달 동안 치료 그룹의 일부가 됩니다.
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상업적으로 승인된 CP910/920 프로세서와 동일한 기능을 갖춘 오프더이어 프로세서 구성
CP950 음향 처리기는 상업적으로 승인된 프로그래밍 소프트웨어에 대한 인터페이스로 필요한 무선 프로그래밍 포드로 프로그래밍됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CP950 테이크 홈 설문지로 측정한 CP950 음향 처리기의 유용성을 통한 환자 만족도
기간: 1 개월
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기존 인공와우 사용자를 위해 CP950 Take Home Questionnaire를 사용하여 CP950 음향 처리기의 유용성을 평가합니다. 구체적으로:
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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