CP950 声音处理器的可用性 (C950)
2018年8月14日 更新者：Cochlear
CP950 声音处理器对有经验的人工耳蜗用户的可用性
研究 CP950 声音处理器在有经验的人工耳蜗接受者中的可用性并获得反馈。
研究概览
详细说明
1 个月方案，2 次研究访视。
该研究的目的是获得患者和听力学家对设备和无线编程器的体验和可用性的反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Colorado
-
Englewood、Colorado、美国、80013
- Rocky Mountain Ear Center
-
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New York
-
New York、New York、美国、10523
- NYU
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
- Hearts for Hearing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少有 6 个月在至少一只植入耳中使用 Nucleus 24 系列或更高版本的植入物的经验
- 年龄在 12 岁及以上、在认知和发育方面能够完成主要研究人员或授权人员认为的所有研究相关问卷的受试者
- 至少 3 个月的 CP810、CP920 或 CP910 声音处理器使用经验
- 能够在当前程序 (MAP) 中使用 2 个锌空气电池
- 在试验期间愿意参与并遵守方案的所有要求
排除标准：
- 受试者对手术和假肢装置固有的可能益处、风险和限制的不切实际的期望
- 会妨碍参与评估的其他残疾
- CP950 声音处理器目前不支持的植入物类型（即 N22）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
所有患者都将收到 CP950 声音处理器并成为治疗组的一部分，为期一个月，通过无线编程器进行编程
|
与商业认可的 CP910/920 处理器具有相同功能的耳罩式处理器配置
CP950 声音处理器将由无线编程器进行编程，它需要作为商业认可编程软件的接口
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对 CP950 声音处理器可用性的满意度由 CP950 带回家问卷测量
大体时间：1个月
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使用针对现有人工耳蜗用户的 CP950 家庭问卷评估 CP950 声音处理器的可用性。 具体来说：
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月4日
首次发布 (估计)
2016年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月14日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CP950声音处理器的临床试验
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