バングラデシュにおけるコレラワクチン投資戦略 (CVIS)
コレラに対する都市スラムの子供たちの対象を絞ったワクチン接種: バングラデシュで経口コレラワクチンを展開するための潜在的に費用対効果が高く影響力のある戦略の評価
調査の概要
詳細な説明
負担: コレラは依然として主要な世界的問題であり、年間 10 万人以上の死亡者と数百万人の患者が発生しており、そのほとんどが子供です。 予防接種は、コレラに対する公衆衛生上の重要な要素として再考されています。 バングラデシュは、コレラの流行が世界で最も深刻な国の 1 つであり、年間推定 30 万件のコレラ患者と 4,500 人以上の死亡者がおり、国の半分以上で患者数が多く、頻繁にアウトブレイクが発生しています。 バングラデシュにおけるコレラの風土病は、同国の高リスク地域での予測可能な毎年の病気の発生と、春または秋、またはその両方でのコレラ発生の反復的な季節パターンによって実証されています。
知識のギャップ: 既存の知識ベースに追加するために、コレラ病の負荷に関する不確実性、およびコレラに対するさまざまなワクチン接種戦略の影響、実現可能性、および費用対効果に対処するには、より多くの証拠が必要です。 世界的なコレラ病の負担の非常に大きな割合を占める風土病コレラの状況で、これらのワクチン属性のフィールド証拠を取得する特別な必要性も認識されています.
関連性:それにもかかわらず、このワクチン接種戦略に直接対処する研究がないため、OCV の子供への選択的ワクチン接種が集団レベルでコレラを制御するための影響力のあるアプローチであるという主張は、証明されていない仮定に基づいています。 したがって、標的集団予防接種が、一般集団予防接種では得られない効率を生み出すことができるかどうかについてのさらなる研究が必要です。 したがって、調査官は、バングラデシュで流行しているコレラの制御に関する最も説得力のある問題は、麻疹風疹 (MR) に対して政府によって最近導入された対象を絞った幼児期の集団予防接種の確立されたプラットフォームをどのように使用して、都市スラムの 1 歳から 14 歳を対象にするかであると考えています。ワクチンは、人口におけるコレラの全体的な負担に影響を与え、この戦略がどれほど実現可能で費用対効果が高いかを示しています。 これらの問題に対処することで、OCV を使用して風土病を制御し、健康への影響を最適化するための、最も費用対効果が高く効果的な設定と戦略に関するエビデンスが追加されます。
仮説 : ダッカの都市スラムに住む 15 歳未満の子供にワクチンを接種すると、直接的および間接的な保護効果を組み合わせることで、人口全体に少なくとも 50% の全体的な保護がもたらされ、費用対効果が高くなります。
目的: 都市部のスラム街に住む 1 ~ 14 歳の子供に経口コレラ ワクチン (OCV) シャンコールを 2 回接種することの実現可能性、効率、および影響を評価すること。バングラデシュで。
方法: 公衆衛生慣行 (年齢を対象とした集団予防接種プログラム) に従って予防接種を受けた人と受けていない人の対比に基づく観察デザイン。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Dhaka、バングラデシュ、1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究地域の1〜14歳の高リスクグループのすべての健康で、同意した、妊娠していない(病歴によって確認された)居住者が研究に含まれます。
除外基準:
- 1歳未満~14歳以上
- コレラワクチンの摂取歴
- 妊婦(口頭でのスクリーニングにより特定)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口コレラワクチン(Shanchol)を2回接種した参加者の数が保護されます
時間枠:服用から2年
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シャンコールワクチンは、バングラデシュのダッカに住む健康で妊娠していない1歳から14歳の居住者に、流域住民にサービスを提供しているすべての治療環境で検出された、文化的に証明されたコレラ菌O1下痢症に対して投与されます。
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服用から2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コレラワクチン接種率
時間枠:10ヶ月
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世帯評価の年齢、性別、社会経済的特性による子供の予防接種状況
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10ヶ月
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ワクチンの受容性
時間枠:17ヶ月
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介護者との出口インタビュー、ワクチン接種セッションの直接観察、ワクチン接種者の保護者とワクチンを受けていない子供たちとの詳細なインタビューとフォーカスグループは、定性的ガイドラインを使用して実施され、ワクチンの味、ワクチン配達プログラムの利便性を評価します。 、同様の将来の予防接種プログラムに参加する意欲、ワクチンおよびワクチンプログラムに関する一般的な懸念
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17ヶ月
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ワクチンの実現可能性
時間枠:17ヶ月
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ワクチン接種チームのメンバーに実施される構造化されたアンケートによる定量的調査、意図的に選択されたワクチン監督者とプログラム マネージャーの詳細なインタビュー、ワクチン接種チームとのフォーカス グループ ディスカッションにより、プログラムの実施で直面する障壁、インフラストラクチャ サポートの利用可能性、ロジスティクス、人的資源を評価します。 、ワクチン輸送システムの適切性、コールドチェーンとワクチン保管管理の適切性、予防接種セッション管理の適切性
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17ヶ月
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ワクチン接種地域のワクチン接種者におけるコレラの発生率
時間枠:ワクチン接種終了から2年後
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ワクチン誘発防御免疫と間接防御 (集団免疫) は、ワクチン接種地域のワクチン接種者のコレラ発生率と、同じ地域のワクチン非接種者のコレラ発生率を比較することで推定されます。
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ワクチン接種終了から2年後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dr. Firdausi Qadri, PhD、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sur D, Lopez AL, Kanungo S, Paisley A, Manna B, Ali M, Niyogi SK, Park JK, Sarkar B, Puri MK, Kim DR, Deen JL, Holmgren J, Carbis R, Rao R, Nguyen TV, Donner A, Ganguly NK, Nair GB, Bhattacharya SK, Clemens JD. Efficacy and safety of a modified killed-whole-cell oral cholera vaccine in India: an interim analysis of a cluster-randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1694-702. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61297-6. Epub 2009 Oct 8. Erratum In: Lancet. 2010 Oct 23;376(9750):1392.
- Ali M, Lopez AL, You YA, Kim YE, Sah B, Maskery B, Clemens J. The global burden of cholera. Bull World Health Organ. 2012 Mar 1;90(3):209-218A. doi: 10.2471/BLT.11.093427. Epub 2012 Jan 24.
- Glass RI, Becker S, Huq MI, Stoll BJ, Khan MU, Merson MH, Lee JV, Black RE. Endemic cholera in rural Bangladesh, 1966-1980. Am J Epidemiol. 1982 Dec;116(6):959-70. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113498.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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