患者固有のロッドを使用した矢状面の不均衡を伴う脊椎変形の外科的治療：多施設、対照、二重盲検無作為化試験：PROFILE研究 (PROFILE)

腰椎変性疾患 (LDD) は、世界中で何百万人もの患者に影響を与える、ますます一般的な状態になっています。 LDD は、機能に影響を与えるだけでなく、著しく障害を引き起こしたり、重度の慢性的な痛みを引き起こしたりする可能性があります。 最近の研究は、矢状バランスの分析が腰椎変性疾患の管理を最適化するための重要なキーポイントであるという考えを支持しています。

これらの病状の最初の治療は、医学的治療（投薬、理学療法、運動）です。 症状が悪化した場合は外科的治療が必要になることが多く、一般的には器具（ネジ、フック、ロッド）と骨移植による後方脊椎固定術です。 手術の基本原理は、ロッドに沿って背骨を再調整することです。

手術計画の技術が文書化されているにもかかわらず、かなりの数の患者が手術後に最終的に矯正不足になっているようです外科処置。

現実的な観点から言えば、再調整が失敗する主な理由は 2 つあります。それは、不十分な手術計画と不十分な実施です。 想定の 1 つは、ロッドを周術期に手動で曲げることによって、外科医が意図したとおりに矢状方向のパラメーターを復元できるとは限らないということです。

脊椎の最適な矯正と外科的安定化を可能にするために、患者固有のロッド (PSR) の新しいコンセプトがフランスのメーカーによって提案されています。 PSR は、患者固有の矢状脊椎プロファイルと外科医の手術計画に適合するように設計されています。 ただし、この新しい技術の期待される医学的利益を裏付ける関連する臨床データは現在入手できません。

したがって、この研究の目的は、PSR を使用することで、脊椎手術後に矢状断面が最適に修正された患者の割合と、患者の生活の質を改善できるという仮説を立てた研究を実施することです。