先天性心疾患におけるパルスオキシメータスクリーニング (POX)
2016年4月2日 更新者：Dilek Dilli、Dr. Sami Ulus Children's Hospital
新生児の重篤な先天性心疾患のパルスオキシメータスクリーニング
新生児のパルスオキシメトリースクリーニングは、重大な先天性心疾患の早期発見を高め、手術前の循環虚脱のリスクを最小限に抑えます。
この研究は、トルコにおけるパルスオキシメトリースクリーニングの実施に関する最新情報を提供します
調査の概要
詳細な説明
新生児の生命を脅かす重大な先天性心疾患の早期発見は、依然として重要な臨床的課題を提示しています。
ほとんどの欠陥は介入に適していますが、タイムリーな診断 (すなわち、心血管虚脱または死亡を呈する前) が重要です。
高所得国では、検査と、ますます出生前の超音波検査がスクリーニングの基礎を形成していますが、これらの手順の検査精度にはばらつきがあり、重大な先天性心疾患を持つ多くの赤ちゃんが診断前に退院しています。
新生児のパルスオキシメトリースクリーニングは、重大な先天性心疾患の早期発見を高め、手術前の循環虚脱のリスクを最小限に抑えます。
この研究は、トルコにおけるパルスオキシメトリースクリーニングの実施に関する最新情報を提供します
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ankara、七面鳥、06120
- 募集
- Dr Sami Ulus Children Hospital
-
コンタクト：
- Dilek Dilli, Assoc prof
- 電話番号：6310 00903123056000
- メール：dilekdilli2@yahoo.com
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副調査官：
- Ayşen Gök, MD
-
Bursa、七面鳥
- 募集
- Bursa Sevket Yılmaz Training and Research Hospital
-
コンタクト：
- Arzu Akdağ, MD
-
Erzurum、七面鳥
- 募集
- Ataturk University Medical Faculty
-
コンタクト：
- İbrahim Caner, MD
-
Mersin、七面鳥
- 募集
- Mersin Maternity Hospital
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コンタクト：
- Banu Mutlu, MD
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Mugla、七面鳥
- 募集
- Muğla Sıtkı Koçman University Medical Faculty
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コンタクト：
- Nilay Hakan, MD
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Urfa、七面鳥
- 募集
- Urfa Maternity Hospital
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コンタクト：
- Akan Yaman, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～5日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生後 24 ～ 72 時間以内の赤ちゃんは、元気な保育園でフォローアップされます
説明
包含基準:
- 生後 24 ～ 72 時間以内の赤ちゃんは、元気な保育園でフォローアップされます
- 退院前の赤ちゃん、生後24時間前に退院した場合、
- 5日以内の赤ちゃんで、まだ元気な赤ちゃんの保育園でフォローアップされている
- 妊娠35週以上で生まれた赤ちゃん
除外基準:
- 生後12時間以内の赤ちゃん
- 生後5日以上の赤ちゃん
- 在胎週数が 35 週を超える赤ちゃん
- 先天性心疾患を除く重大な先天異常のある赤ちゃん
- 先天性心疾患の出生前診断を受けた赤ちゃん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パルスオキシメータ陽性
時間枠：6ヵ月
|
パルスオキシメータによる先天性心疾患の検出
|
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心エコー確認
時間枠：12ヶ月
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先天性心疾患の心エコー検査による確認
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Dilek Dilli, Assoc Prof、DR sami Ulus Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2017年4月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月2日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。