Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening pulzním oxymetrem u vrozených srdečních chorob (POX)

2. dubna 2016 aktualizováno: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Screening pulzním oxymetrem na kritické vrozené srdeční choroby u novorozenců

Pulzní oxymetrický screening novorozenců zvyšuje včasnou detekci kritické vrozené srdeční choroby a minimalizuje riziko oběhového kolapsu před operací. Tato studie poskytuje aktuální informace o implementaci screeningu pulzní oxymetrie v Turecku

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Včasná detekce život ohrožujících kritických vrozených srdečních vad u novorozenců stále představuje důležitou klinickou výzvu. Většina defektů je přístupná k intervenci, ale zásadní je včasná diagnostika (tj. před projevem kardiovaskulárního kolapsu nebo smrti). V zemích s vysokými příjmy tvoří základ screeningu vyšetření a stále častěji předporodní ultrazvuk, ale přesnost testů těchto postupů je různá a mnoho dětí s kritickými vrozenými srdečními vadami je před diagnózou propuštěno. Pulzní oxymetrický screening novorozenců zvyšuje včasnou detekci kritické vrozené srdeční choroby a minimalizuje riziko oběhového kolapsu před operací. Tato studie poskytuje aktuální informace o implementaci screeningu pulzní oxymetrie v Turecku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06120
        • Nábor
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ayşen Gök, MD
      • Bursa, Krocan
        • Nábor
        • Bursa Sevket Yılmaz Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Arzu Akdağ, MD
      • Erzurum, Krocan
        • Nábor
        • Ataturk University Medical Faculty
        • Kontakt:
          • İbrahim Caner, MD
      • Mersin, Krocan
        • Nábor
        • Mersin Maternity Hospital
        • Kontakt:
          • Banu Mutlu, MD
      • Mugla, Krocan
        • Nábor
        • Muğla Sıtkı Koçman University Medical Faculty
        • Kontakt:
          • Nilay Hakan, MD
      • Urfa, Krocan
        • Nábor
        • Urfa Maternity Hospital
        • Kontakt:
          • Akan Yaman, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 5 dní (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti během prvních 24-72 hodin následovaly v dobrých dětských jeslích

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti během prvních 24-72 hodin následovaly v dobrých dětských jeslích
  • Děti před propuštěním, pokud jsou propuštěny před 24 hodinami věku,
  • Děti ≤5 dní a stále sledovány v dobrých dětských jeslích
  • Děti narozené ≥35 gestačních týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Děti během prvních 12 hodin života
  • Děti > 5 dní života
  • Děti s gestačním věkem > 35 týdnů
  • Děti s velkou vrozenou anomálií kromě vrozené srdeční choroby
  • Děti, které měly prenatální diagnózu vrozené srdeční choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozitivita pulzního oxymetru
Časové okno: 6 měsíců
Detekce vrozených srdečních vad pulzním oxymetrem
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
echokardiografické potvrzení
Časové okno: 12 měsíců
echokardiografické potvrzení vrozené srdeční vady
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dilek Dilli, Assoc Prof, DR sami Ulus Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SamiUlusCH-CHD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na Prospektivní screeningová studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit