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Pulsoximeter-Screening bei angeborenen Herzfehlern (POX)

2. April 2016 aktualisiert von: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Pulsoximeter-Screening auf kritische angeborene Herzfehler bei Neugeborenen

Das Pulsoximetrie-Screening von Neugeborenen erhöht die Früherkennung kritischer angeborener Herzfehler und minimiert das Risiko eines Kreislaufkollaps vor der Operation. Diese Studie bietet ein Update zur Implementierung des Pulsoximetrie-Screenings in der Türkei

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Früherkennung lebensbedrohlicher, kritischer angeborener Herzfehler bei Neugeborenen stellt nach wie vor eine große klinische Herausforderung dar. Die meisten Defekte sind einer Intervention zugänglich, aber eine rechtzeitige Diagnose (dh vor der Präsentation mit kardiovaskulärem Kollaps oder Tod) ist entscheidend. In Ländern mit hohem Einkommen bilden Untersuchungen und zunehmend vorgeburtlicher Ultraschall die Grundlage des Screenings, aber die Testgenauigkeit dieser Verfahren ist unterschiedlich und viele Babys mit kritischen angeborenen Herzfehlern werden vor der Diagnose entlassen. Das Pulsoximetrie-Screening von Neugeborenen erhöht die Früherkennung kritischer angeborener Herzfehler und minimiert das Risiko eines Kreislaufkollaps vor der Operation. Diese Studie bietet ein Update zur Implementierung des Pulsoximetrie-Screenings in der Türkei

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06120
        • Rekrutierung
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ayşen Gök, MD
      • Bursa, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Bursa Sevket Yılmaz Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Arzu Akdağ, MD
      • Erzurum, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Ataturk University Medical Faculty
        • Kontakt:
          • İbrahim Caner, MD
      • Mersin, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Mersin Maternity Hospital
        • Kontakt:
          • Banu Mutlu, MD
      • Mugla, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Muğla Sıtkı Koçman University Medical Faculty
        • Kontakt:
          • Nilay Hakan, MD
      • Urfa, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Urfa Maternity Hospital
        • Kontakt:
          • Akan Yaman, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 5 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Babys werden innerhalb der ersten 24-72 Stunden in gut ausgestatteten Kindertagesstätten betreut

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Babys werden innerhalb der ersten 24-72 Stunden in gut ausgestatteten Kindertagesstätten betreut
  • Babys vor der Entlassung, wenn sie vor dem 24. Lebensjahr entlassen werden,
  • Babys ≤ 5 Tage und noch in guten Babykindergärten nachverfolgt
  • Babys geboren ≥35 Schwangerschaftswochen

Ausschlusskriterien:

  • Babys innerhalb der ersten 12 Lebensstunden
  • Babys >5 Lebenstage
  • Babys mit einem Gestationsalter von >35 Wochen
  • Babys mit schweren angeborenen Anomalien außer angeborener Herzkrankheit
  • Babys, bei denen vorgeburtlich eine angeborene Herzerkrankung diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsoximeter positiv
Zeitfenster: 6 Monate
Erkennung angeborener Herzfehler durch Pulsoximeter
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echokardiographische Bestätigung
Zeitfenster: 12 Monate
Echokardiographische Bestätigung angeborener Herzfehler
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Dilek Dilli, Assoc Prof, DR sami Ulus Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SamiUlusCH-CHD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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