Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пульсоксиметрический скрининг при врожденных пороках сердца (POX)

2 апреля 2016 г. обновлено: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Пульсоксиметрический скрининг критических врожденных пороков сердца у новорожденных

Пульсоксиметрический скрининг новорожденных повышает раннее выявление критических врожденных пороков сердца и сводит к минимуму риск циркуляторного коллапса перед операцией. Это исследование содержит обновленную информацию о внедрении скрининга пульсоксиметрии в Турции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Раннее выявление опасных для жизни критических врожденных пороков сердца у новорожденных до сих пор представляет собой важную клиническую проблему. Большинство дефектов поддаются вмешательству, но своевременная диагностика (т. е. до проявления сердечно-сосудистого коллапса или смерти) имеет решающее значение. В странах с высоким уровнем дохода обследование и все чаще антенатальное ультразвуковое исследование составляют основу скрининга, но точность этих процедур варьируется, и многие дети с критическими врожденными пороками сердца выписываются до постановки диагноза. Пульсоксиметрический скрининг новорожденных повышает раннее выявление критических врожденных пороков сердца и сводит к минимуму риск циркуляторного коллапса перед операцией. Это исследование содержит обновленную информацию о внедрении скрининга пульсоксиметрии в Турции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dilek Dilli, Assoc Prof
  • Номер телефона: +905422368250

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06120
        • Рекрутинг
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Контакт:
          • Dilek Dilli, Assoc prof
          • Номер телефона: 6310 00903123056000
          • Электронная почта: dilekdilli2@yahoo.com
        • Младший исследователь:
          • Ayşen Gök, MD
      • Bursa, Турция
        • Рекрутинг
        • Bursa Sevket Yılmaz Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Arzu Akdağ, MD
      • Erzurum, Турция
        • Рекрутинг
        • Ataturk University Medical Faculty
        • Контакт:
          • İbrahim Caner, MD
      • Mersin, Турция
        • Рекрутинг
        • Mersin Maternity Hospital
        • Контакт:
          • Banu Mutlu, MD
      • Mugla, Турция
        • Рекрутинг
        • Muğla Sıtkı Koçman University Medical Faculty
        • Контакт:
          • Nilay Hakan, MD
      • Urfa, Турция
        • Рекрутинг
        • Urfa Maternity Hospital
        • Контакт:
          • Akan Yaman, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 5 дней (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы в течение первых 24-72 часов наблюдения в благополучных детских яслях

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы в течение первых 24-72 часов наблюдения в благополучных детских яслях
  • Младенцы до выписки, если выписаны до 24-часового возраста,
  • Младенцы ≤5 дней и все еще находятся в хороших детских яслях
  • Младенцы, родившиеся ≥35 недель гестации

Критерий исключения:

  • Младенцы в первые 12 часов жизни
  • Младенцы > 5 дней жизни
  • Дети с гестационным возрастом >35 недель
  • Младенцы с большой врожденной аномалией, за исключением врожденного порока сердца
  • Младенцы, у которых был пренатальный диагноз врожденного порока сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пульсоксиметр положительный
Временное ограничение: 6 месяцев
Выявление врожденных пороков сердца с помощью пульсоксиметра
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эхокардиографическое подтверждение
Временное ограничение: 12 месяцев
эхокардиографическое подтверждение врожденного порока сердца
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Dilek Dilli, Assoc Prof, DR sami Ulus Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SamiUlusCH-CHD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Врожденный порок сердца

Клинические исследования Проспективное скрининговое исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться