Pulsoximeterscreening bij aangeboren hartaandoeningen (POX)
2 april 2016 bijgewerkt door: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Pulsoximeterscreening voor kritieke aangeboren hartaandoeningen bij pasgeborenen
Pulsoximetriescreening van pasgeboren baby's verhoogt de vroege detectie van kritieke aangeboren hartaandoeningen en minimaliseert het risico op instorting van de bloedsomloop vóór de operatie.
Deze studie geeft een update over de implementatie van pulsoximetriescreening in Turkije
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vroege opsporing van levensbedreigende, kritieke aangeboren hartafwijkingen bij pasgeboren baby's vormt nog steeds een belangrijke klinische uitdaging.
De meeste defecten zijn vatbaar voor interventie, maar tijdige diagnose (dwz vóór presentatie met cardiovasculaire collaps of overlijden) is van cruciaal belang.
In landen met een hoog inkomen vormen onderzoek en in toenemende mate prenatale echografie de basis van screening, maar de testnauwkeurigheid van deze procedures is variabel en veel baby's met kritieke aangeboren hartafwijkingen worden ontslagen voordat de diagnose wordt gesteld.
Pulsoximetriescreening van pasgeboren baby's verhoogt de vroege detectie van kritieke aangeboren hartaandoeningen en minimaliseert het risico op instorting van de bloedsomloop vóór de operatie.
Deze studie geeft een update over de implementatie van pulsoximetriescreening in Turkije
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06120
- Werving
- Dr Sami Ulus Children Hospital
-
Contact:
- Dilek Dilli, Assoc prof
- Telefoonnummer: 6310 00903123056000
- E-mail: dilekdilli2@yahoo.com
-
Onderonderzoeker:
- Ayşen Gök, MD
-
Bursa, Kalkoen
- Werving
- Bursa Sevket Yılmaz Training and Research Hospital
-
Contact:
- Arzu Akdağ, MD
-
Erzurum, Kalkoen
- Werving
- Ataturk University Medical Faculty
-
Contact:
- İbrahim Caner, MD
-
Mersin, Kalkoen
- Werving
- Mersin Maternity Hospital
-
Contact:
- Banu Mutlu, MD
-
Mugla, Kalkoen
- Werving
- Muğla Sıtkı Koçman University Medical Faculty
-
Contact:
- Nilay Hakan, MD
-
Urfa, Kalkoen
- Werving
- Urfa Maternity Hospital
-
Contact:
- Akan Yaman, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 5 dagen (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Baby's werden binnen de eerste 24-72 uur opgevolgd in babykwekerijen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's werden binnen de eerste 24-72 uur opgevolgd in babykwekerijen
- Baby's vóór ontslag, indien ontslagen vóór de leeftijd van 24 uur,
- Baby's ≤5 dagen en nog steeds opgevolgd in goed baby crèches
- Baby's geboren ≥35 weken zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Baby's binnen de eerste 12 uur van hun leven
- Baby's >5 dagen van het leven
- Baby's met een zwangerschapsduur >35 weken
- Baby's met een ernstige aangeboren afwijking behalve een aangeboren hartaandoening
- Baby's met een prenatale diagnose van aangeboren hartafwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pulse oximeter positiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Detectie van aangeboren hartaandoeningen door middel van een pulsoximeter
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
echocardiografische bevestiging
Tijdsspanne: 12 maanden
|
echocardiografische bevestiging van aangeboren hartafwijkingen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Dilek Dilli, Assoc Prof, DR sami Ulus Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SamiUlusCH-CHD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .