- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02731248
선천성 심장질환의 맥박산소측정기 검사 (POX)
2016년 4월 2일 업데이트: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
신생아의 중증 선천성 심장병에 대한 맥박산소측정기 선별검사
신생아의 맥박 산소 측정 검사는 중요한 선천성 심장 질환의 조기 발견을 높이고 수술 전에 순환 허탈의 위험을 최소화합니다.
이 연구는 터키의 맥박 산소 측정 검사 시행에 대한 최신 정보를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
신생아의 생명을 위협하는 치명적인 선천성 심장 결함의 조기 발견은 여전히 중요한 임상적 과제를 제시합니다.
대부분의 결함은 개입할 수 있지만 시기 적절한 진단(즉, 심혈관 허탈 또는 사망으로 나타나기 전에)이 중요합니다.
고소득 국가에서는 검사와 점점 더 산전 초음파가 선별 검사의 기초를 형성하지만 이러한 절차의 검사 정확도는 가변적이며 치명적인 선천성 심장 결함이 있는 많은 아기가 진단 전에 퇴원합니다.
신생아의 맥박 산소 측정 검사는 중요한 선천성 심장 질환의 조기 발견을 높이고 수술 전에 순환 허탈의 위험을 최소화합니다.
이 연구는 터키의 맥박 산소 측정 검사 시행에 대한 최신 정보를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06120
- 모병
- Dr Sami Ulus Children Hospital
-
연락하다:
- Dilek Dilli, Assoc prof
- 전화번호: 6310 00903123056000
- 이메일: dilekdilli2@yahoo.com
-
부수사관:
- Ayşen Gök, MD
-
Bursa, 칠면조
- 모병
- Bursa Sevket Yılmaz Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Arzu Akdağ, MD
-
Erzurum, 칠면조
- 모병
- Ataturk University Medical Faculty
-
연락하다:
- İbrahim Caner, MD
-
Mersin, 칠면조
- 모병
- Mersin Maternity Hospital
-
연락하다:
- Banu Mutlu, MD
-
Mugla, 칠면조
- 모병
- Muğla Sıtkı Koçman University Medical Faculty
-
연락하다:
- Nilay Hakan, MD
-
Urfa, 칠면조
- 모병
- Urfa Maternity Hospital
-
연락하다:
- Akan Yaman, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생후 24-72시간 이내의 아기는 보육원에서 후속 조치를 취합니다.
설명
포함 기준:
- 생후 24-72시간 이내의 아기는 보육원에서 후속 조치를 취합니다.
- 퇴원 전 아기, 생후 24시간 이전에 퇴원하는 경우,
- 생후 5일 이하인 아기는 여전히 아기 보육원에서 후속 조치를 취하고 있습니다.
- 임신 주수 ≥35주에 태어난 아기
제외 기준:
- 생후 12시간 이내의 아기
- 아기 > 생후 5일
- 재태 연령이 35주 이상인 아기
- 선천성 심장병을 제외한 주요 선천성 기형이 있는 아기
- 태아기에 선천성 심장병 진단을 받은 아기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥박 산소 측정기 양성
기간: 6 개월
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맥박산소측정기를 이용한 선천성 심장병 진단
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심초음파 확인
기간: 12 개월
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선천성 심장병의 심초음파 확인
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dilek Dilli, Assoc Prof, DR sami Ulus Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SamiUlusCH-CHD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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