Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulsoksymeterscreening ved medfødt hjertesykdom (POX)

2. april 2016 oppdatert av: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Pulsoksymeterscreening for kritisk medfødt hjertesykdom hos nyfødte

Pulsoksymetriscreening av nyfødte spedbarn øker tidlig oppdagelse av kritisk medfødt hjertesykdom og minimerer risikoen for sirkulasjonskollaps før operasjon. Denne studien gir en oppdatering om implementeringen av pulsoksymetriscreening i Tyrkia

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidlig påvisning av livstruende, kritiske medfødte hjertefeil hos nyfødte babyer utgjør fortsatt en viktig klinisk utfordring. De fleste defekter er mottakelige for intervensjon, men rettidig diagnose (dvs. før presentasjon med kardiovaskulær kollaps eller død) er avgjørende. I høyinntektsland har undersøkelser og i økende grad prenatal ultralyd dannet grunnlaget for screening, men testnøyaktigheten av disse prosedyrene varierer og mange babyer med kritiske medfødte hjertefeil skrives ut før diagnosen. Pulsoksymetriscreening av nyfødte spedbarn øker tidlig oppdagelse av kritisk medfødt hjertesykdom og minimerer risikoen for sirkulasjonskollaps før operasjon. Denne studien gir en oppdatering om implementeringen av pulsoksymetriscreening i Tyrkia

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06120
        • Rekruttering
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ayşen Gök, MD
      • Bursa, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Bursa Sevket Yılmaz Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Arzu Akdağ, MD
      • Erzurum, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Ataturk University Medical Faculty
        • Ta kontakt med:
          • İbrahim Caner, MD
      • Mersin, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Mersin Maternity Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Banu Mutlu, MD
      • Mugla, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Muğla Sıtkı Koçman University Medical Faculty
        • Ta kontakt med:
          • Nilay Hakan, MD
      • Urfa, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Urfa Maternity Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Akan Yaman, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 5 dager (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Babyer i løpet av de første 24-72 timene fulgte opp i godt babybarnehager

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Babyer i løpet av de første 24-72 timene fulgte opp i godt babybarnehager
  • Babyer før utskrivning, hvis utskrevet før 24 timers alder,
  • Babyer ≤5 dager og fortsatt fulgt opp i godt babybarnehager
  • Babyer født ≥35 svangerskapsuker

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer innen de første 12 timene av livet
  • Babyer > 5 dager av livet
  • Babyer med en svangerskapsalder på >35 uker
  • Babyer med store medfødte anomalier bortsett fra medfødt hjertesykdom
  • Babyer som hadde en prenatal diagnose av medfødt hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pulsoksymeter positivitet
Tidsramme: 6 måneder
Påvisning av medfødt hjertesykdom med pulsoksymeter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekkokardiografisk bekreftelse
Tidsramme: 12 måneder
ekkokardiografisk bekreftelse av medfødt hjertesykdom
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Dilek Dilli, Assoc Prof, DR sami Ulus Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SamiUlusCH-CHD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere