Badania przesiewowe pulsoksymetru we wrodzonych wadach serca (POX)
2 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Badania przesiewowe pulsoksymetru w kierunku krytycznej wrodzonej wady serca u noworodków
Pulsoksymetryczne badanie przesiewowe noworodków zwiększa wczesne wykrywanie krytycznej wrodzonej wady serca i minimalizuje ryzyko zapaści krążeniowej przed operacją.
Niniejsze badanie zawiera aktualne informacje na temat wdrażania badań przesiewowych pulsoksymetrii w Turcji
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesne wykrywanie zagrażających życiu, krytycznych wrodzonych wad serca u noworodków nadal stanowi ważne wyzwanie kliniczne.
Większość defektów wymaga interwencji, ale kluczowe znaczenie ma wczesna diagnoza (tj. przed wystąpieniem zapaści sercowo-naczyniowej lub zgonu).
W krajach o wysokich dochodach badanie i, w coraz większym stopniu, ultrasonografia przedporodowa stanowią podstawę badań przesiewowych, ale dokładność tych procedur jest zmienna i wiele dzieci z krytyczną wrodzoną wadą serca jest wypisywanych ze szpitala przed postawieniem diagnozy.
Pulsoksymetryczne badanie przesiewowe noworodków zwiększa wczesne wykrywanie krytycznej wrodzonej wady serca i minimalizuje ryzyko zapaści krążeniowej przed operacją.
Niniejsze badanie zawiera aktualne informacje na temat wdrażania badań przesiewowych pulsoksymetrii w Turcji
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06120
- Rekrutacyjny
- Dr Sami Ulus Children Hospital
-
Kontakt:
- Dilek Dilli, Assoc prof
- Numer telefonu: 6310 00903123056000
- E-mail: dilekdilli2@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- Ayşen Gök, MD
-
Bursa, Indyk
- Rekrutacyjny
- Bursa Sevket Yılmaz Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Arzu Akdağ, MD
-
Erzurum, Indyk
- Rekrutacyjny
- Ataturk University Medical Faculty
-
Kontakt:
- İbrahim Caner, MD
-
Mersin, Indyk
- Rekrutacyjny
- Mersin Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Banu Mutlu, MD
-
Mugla, Indyk
- Rekrutacyjny
- Muğla Sıtkı Koçman University Medical Faculty
-
Kontakt:
- Nilay Hakan, MD
-
Urfa, Indyk
- Rekrutacyjny
- Urfa Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Akan Yaman, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 5 dni (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta w ciągu pierwszych 24-72 godzin były obserwowane w dobrze rozwiniętych żłobkach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta w ciągu pierwszych 24-72 godzin były obserwowane w dobrze rozwiniętych żłobkach
- Niemowlęta przed wypisem, jeśli zostały wypisane przed ukończeniem 24.
- Niemowlęta ≤5 dni i nadal obserwowane w dobrych żłobkach
- Dzieci urodzone w ≥35 tygodniu ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta w ciągu pierwszych 12 godzin życia
- Niemowlęta >5 dni życia
- Niemowlęta w wieku ciążowym > 35 tygodni
- Niemowlęta z poważną wadą wrodzoną z wyjątkiem wrodzonych wad serca
- Dzieci, u których prenatalnie zdiagnozowano wrodzoną wadę serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dodatni wynik pulsoksymetru
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykrywanie wrodzonych wad serca za pomocą pulsoksymetru
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
potwierdzenie echokardiograficzne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
echokardiograficzne potwierdzenie wrodzonej wady serca
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dilek Dilli, Assoc Prof, DR sami Ulus Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SamiUlusCH-CHD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .