Detección de oxímetro de pulso en cardiopatías congénitas (POX)
2 de abril de 2016 actualizado por: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Detección con oxímetro de pulso para cardiopatías congénitas críticas en recién nacidos
La detección con oximetría de pulso en recién nacidos aumenta la detección temprana de cardiopatías congénitas críticas y minimiza el riesgo de colapso circulatorio antes de la cirugía.
Este estudio proporciona una actualización sobre la implementación de la detección de oximetría de pulso en Turquía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La detección temprana de defectos cardíacos congénitos críticos y potencialmente mortales en recién nacidos todavía presenta un desafío clínico importante.
La mayoría de los defectos son susceptibles de intervención, pero el diagnóstico oportuno (es decir, antes de la presentación con colapso cardiovascular o muerte) es crucial.
En los países de altos ingresos, el examen y, cada vez más, la ecografía prenatal han formado la base de la detección, pero la precisión de la prueba de estos procedimientos es variable y muchos bebés con defectos cardíacos congénitos críticos son dados de alta antes del diagnóstico.
La detección con oximetría de pulso en recién nacidos aumenta la detección temprana de cardiopatías congénitas críticas y minimiza el riesgo de colapso circulatorio antes de la cirugía.
Este estudio proporciona una actualización sobre la implementación de la detección de oximetría de pulso en Turquía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Ankara, Pavo, 06120
- Reclutamiento
- Dr Sami Ulus Children Hospital
-
Contacto:
- Dilek Dilli, Assoc prof
- Número de teléfono: 6310 00903123056000
- Correo electrónico: dilekdilli2@yahoo.com
-
Sub-Investigador:
- Ayşen Gök, MD
-
Bursa, Pavo
- Reclutamiento
- Bursa Sevket Yılmaz Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Arzu Akdağ, MD
-
Erzurum, Pavo
- Reclutamiento
- Ataturk University Medical Faculty
-
Contacto:
- İbrahim Caner, MD
-
Mersin, Pavo
- Reclutamiento
- Mersin Maternity Hospital
-
Contacto:
- Banu Mutlu, MD
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Mugla, Pavo
- Reclutamiento
- Muğla Sıtkı Koçman University Medical Faculty
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Contacto:
- Nilay Hakan, MD
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Urfa, Pavo
- Reclutamiento
- Urfa Maternity Hospital
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Contacto:
- Akan Yaman, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 5 días (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Bebés dentro de las primeras 24-72 horas seguidos en salas de recién nacidos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés dentro de las primeras 24-72 horas seguidos en salas de recién nacidos sanos
- Bebés antes del alta, si son dados de alta antes de las 24 horas de edad,
- Bebés ≤5 días y aún en seguimiento en salas de recién nacidos sanos
- Bebés nacidos ≥35 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- Bebés dentro de las primeras 12 horas de vida
- Bebés >5 días de vida
- Bebés con una edad gestacional de >35 semanas
- Bebés con anomalías congénitas importantes excepto cardiopatías congénitas
- Bebés que tuvieron un diagnóstico prenatal de cardiopatía congénita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
positividad del oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Detección de cardiopatías congénitas por oxímetro de pulso
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
confirmación ecocardiográfica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
confirmación ecocardiográfica de cardiopatía congénita
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dilek Dilli, Assoc Prof, DR sami Ulus Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SamiUlusCH-CHD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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