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Detección de oxímetro de pulso en cardiopatías congénitas (POX)

2 de abril de 2016 actualizado por: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Detección con oxímetro de pulso para cardiopatías congénitas críticas en recién nacidos

La detección con oximetría de pulso en recién nacidos aumenta la detección temprana de cardiopatías congénitas críticas y minimiza el riesgo de colapso circulatorio antes de la cirugía. Este estudio proporciona una actualización sobre la implementación de la detección de oximetría de pulso en Turquía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La detección temprana de defectos cardíacos congénitos críticos y potencialmente mortales en recién nacidos todavía presenta un desafío clínico importante. La mayoría de los defectos son susceptibles de intervención, pero el diagnóstico oportuno (es decir, antes de la presentación con colapso cardiovascular o muerte) es crucial. En los países de altos ingresos, el examen y, cada vez más, la ecografía prenatal han formado la base de la detección, pero la precisión de la prueba de estos procedimientos es variable y muchos bebés con defectos cardíacos congénitos críticos son dados de alta antes del diagnóstico. La detección con oximetría de pulso en recién nacidos aumenta la detección temprana de cardiopatías congénitas críticas y minimiza el riesgo de colapso circulatorio antes de la cirugía. Este estudio proporciona una actualización sobre la implementación de la detección de oximetría de pulso en Turquía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dilek Dilli, Assoc Prof
  • Número de teléfono: +905422368250

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06120
        • Reclutamiento
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Contacto:
          • Dilek Dilli, Assoc prof
          • Número de teléfono: 6310 00903123056000
          • Correo electrónico: dilekdilli2@yahoo.com
        • Sub-Investigador:
          • Ayşen Gök, MD
      • Bursa, Pavo
        • Reclutamiento
        • Bursa Sevket Yılmaz Training and Research Hospital
        • Contacto:
          • Arzu Akdağ, MD
      • Erzurum, Pavo
        • Reclutamiento
        • Ataturk University Medical Faculty
        • Contacto:
          • İbrahim Caner, MD
      • Mersin, Pavo
        • Reclutamiento
        • Mersin Maternity Hospital
        • Contacto:
          • Banu Mutlu, MD
      • Mugla, Pavo
        • Reclutamiento
        • Muğla Sıtkı Koçman University Medical Faculty
        • Contacto:
          • Nilay Hakan, MD
      • Urfa, Pavo
        • Reclutamiento
        • Urfa Maternity Hospital
        • Contacto:
          • Akan Yaman, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 5 días (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebés dentro de las primeras 24-72 horas seguidos en salas de recién nacidos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés dentro de las primeras 24-72 horas seguidos en salas de recién nacidos sanos
  • Bebés antes del alta, si son dados de alta antes de las 24 horas de edad,
  • Bebés ≤5 días y aún en seguimiento en salas de recién nacidos sanos
  • Bebés nacidos ≥35 semanas de gestación

Criterio de exclusión:

  • Bebés dentro de las primeras 12 horas de vida
  • Bebés >5 días de vida
  • Bebés con una edad gestacional de >35 semanas
  • Bebés con anomalías congénitas importantes excepto cardiopatías congénitas
  • Bebés que tuvieron un diagnóstico prenatal de cardiopatía congénita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
positividad del oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: 6 meses
Detección de cardiopatías congénitas por oxímetro de pulso
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
confirmación ecocardiográfica
Periodo de tiempo: 12 meses
confirmación ecocardiográfica de cardiopatía congénita
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Dilek Dilli, Assoc Prof, DR sami Ulus Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SamiUlusCH-CHD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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