Triagem com oxímetro de pulso em doenças cardíacas congênitas (POX)
2 de abril de 2016 atualizado por: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Triagem com oxímetro de pulso para doença cardíaca congênita crítica em recém-nascidos
A triagem com oximetria de pulso em recém-nascidos aumenta a detecção precoce de cardiopatia congênita crítica e minimiza o risco de colapso circulatório antes da cirurgia.
Este estudo fornece uma atualização sobre a implementação da triagem de oximetria de pulso na Turquia
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A detecção precoce de defeitos cardíacos congênitos críticos com risco de vida em recém-nascidos ainda apresenta um importante desafio clínico.
A maioria dos defeitos é passível de intervenção, mas o diagnóstico oportuno (ou seja, antes da apresentação com colapso cardiovascular ou morte) é crucial.
Em países de alta renda, o exame e, cada vez mais, a ultrassonografia pré-natal formaram a base da triagem, mas a precisão do teste desses procedimentos é variável e muitos bebês com defeitos cardíacos congênitos críticos recebem alta antes do diagnóstico.
A triagem com oximetria de pulso em recém-nascidos aumenta a detecção precoce de cardiopatia congênita crítica e minimiza o risco de colapso circulatório antes da cirurgia.
Este estudo fornece uma atualização sobre a implementação da triagem de oximetria de pulso na Turquia
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06120
- Recrutamento
- Dr Sami Ulus Children Hospital
-
Contato:
- Dilek Dilli, Assoc prof
- Número de telefone: 6310 00903123056000
- E-mail: dilekdilli2@yahoo.com
-
Subinvestigador:
- Ayşen Gök, MD
-
Bursa, Peru
- Recrutamento
- Bursa Sevket Yılmaz Training and Research Hospital
-
Contato:
- Arzu Akdağ, MD
-
Erzurum, Peru
- Recrutamento
- Ataturk University Medical Faculty
-
Contato:
- İbrahim Caner, MD
-
Mersin, Peru
- Recrutamento
- Mersin Maternity Hospital
-
Contato:
- Banu Mutlu, MD
-
Mugla, Peru
- Recrutamento
- Muğla Sıtkı Koçman University Medical Faculty
-
Contato:
- Nilay Hakan, MD
-
Urfa, Peru
- Recrutamento
- Urfa Maternity Hospital
-
Contato:
- Akan Yaman, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 5 dias (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês nas primeiras 24-72 horas acompanhados em creches
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nas primeiras 24-72 horas acompanhados em creches
- Bebês antes da alta, se tiverem alta antes de 24 horas de idade,
- Bebês ≤ 5 dias e ainda acompanhados em creches
- Bebês nascidos ≥35 semanas gestacionais
Critério de exclusão:
- Bebês nas primeiras 12 horas de vida
- Bebês > 5 dias de vida
- Bebês com idade gestacional > 35 semanas
- Bebês com anomalia congênita maior, exceto cardiopatia congênita
- Bebês que tiveram diagnóstico pré-natal de cardiopatia congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
positividade do oxímetro de pulso
Prazo: 6 meses
|
Detecção de cardiopatia congênita por oxímetro de pulso
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
confirmação ecocardiográfica
Prazo: 12 meses
|
confirmação ecocardiográfica de cardiopatia congênita
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dilek Dilli, Assoc Prof, DR sami Ulus Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SamiUlusCH-CHD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .