Pulsoximeterscreening ved medfødt hjertesygdom (POX)
2. april 2016 opdateret af: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Pulsoximeterscreening for kritisk medfødt hjertesygdom hos nyfødte
Pulsoximetriscreening af nyfødte spædbørn øger tidlig påvisning af kritisk medfødt hjertesygdom og minimerer risikoen for kredsløbskollaps før operation.
Denne undersøgelse giver en opdatering om implementeringen af pulsoximetriscreening i Tyrkiet
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den tidlige opdagelse af livstruende, kritiske medfødte hjertefejl hos nyfødte babyer udgør stadig en vigtig klinisk udfordring.
De fleste defekter er modtagelige for intervention, men rettidig diagnose (dvs. før præsentation med kardiovaskulær kollaps eller død) er afgørende.
I højindkomstlande har undersøgelse og i stigende grad prænatal ultralyd dannet grundlaget for screening, men testnøjagtigheden af disse procedurer varierer, og mange babyer med kritiske medfødte hjertefejl udskrives før diagnosen.
Pulsoximetriscreening af nyfødte spædbørn øger tidlig påvisning af kritisk medfødt hjertesygdom og minimerer risikoen for kredsløbskollaps før operation.
Denne undersøgelse giver en opdatering om implementeringen af pulsoximetriscreening i Tyrkiet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06120
- Rekruttering
- Dr Sami Ulus Children Hospital
-
Kontakt:
- Dilek Dilli, Assoc prof
- Telefonnummer: 6310 00903123056000
- E-mail: dilekdilli2@yahoo.com
-
Underforsker:
- Ayşen Gök, MD
-
Bursa, Kalkun
- Rekruttering
- Bursa Sevket Yılmaz Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Arzu Akdağ, MD
-
Erzurum, Kalkun
- Rekruttering
- Ataturk University Medical Faculty
-
Kontakt:
- İbrahim Caner, MD
-
Mersin, Kalkun
- Rekruttering
- Mersin Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Banu Mutlu, MD
-
Mugla, Kalkun
- Rekruttering
- Muğla Sıtkı Koçman University Medical Faculty
-
Kontakt:
- Nilay Hakan, MD
-
Urfa, Kalkun
- Rekruttering
- Urfa Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Akan Yaman, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 5 dage (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spædbørn inden for de første 24-72 timer fulgt op i brøndbaby vuggestuer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn inden for de første 24-72 timer fulgt op i brøndbaby vuggestuer
- Babyer før udskrivning, hvis de udskrives før 24 timers alderen,
- Babyer ≤5 dage og stadig fulgt op i godt baby vuggestuer
- Babyer født ≥35 svangerskabsuger
Ekskluderingskriterier:
- Babyer inden for de første 12 timer af livet
- Babyer > 5 dage af livet
- Babyer med en gestationsalder på >35 uger
- Babyer med større medfødt anomali undtagen medfødt hjertesygdom
- Babyer, der havde en prænatal diagnose af medfødt hjertesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulsoximeter positivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Påvisning af medfødt hjertesygdom med pulsoximeter
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekkokardiografisk bekræftelse
Tidsramme: 12 måneder
|
ekkokardiografisk bekræftelse af medfødt hjertesygdom
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Dilek Dilli, Assoc Prof, DR sami Ulus Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2016
Først opslået (Skøn)
7. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SamiUlusCH-CHD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .