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Dépistage par oxymètre de pouls dans les cardiopathies congénitales (POX)

2 avril 2016 mis à jour par: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Dépistage par oxymètre de pouls des cardiopathies congénitales critiques chez les nouveau-nés

Le dépistage par oxymétrie de pouls des nouveau-nés augmente la détection précoce des cardiopathies congénitales critiques et minimise le risque de collapsus circulatoire avant la chirurgie. Cette étude fait le point sur la mise en œuvre du dépistage par oxymétrie de pouls en Turquie

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La détection précoce des malformations cardiaques congénitales critiques potentiellement mortelles chez les nouveau-nés représente toujours un défi clinique important. La plupart des malformations se prêtent à une intervention, mais un diagnostic rapide (c'est-à-dire avant la présentation d'un collapsus cardiovasculaire ou d'un décès) est crucial. Dans les pays à revenu élevé, l'examen et, de plus en plus, l'échographie prénatale ont constitué la base du dépistage, mais la précision des tests de ces procédures est variable et de nombreux bébés atteints de malformations cardiaques congénitales critiques sortent avant le diagnostic. Le dépistage par oxymétrie de pouls des nouveau-nés augmente la détection précoce des cardiopathies congénitales critiques et minimise le risque de collapsus circulatoire avant la chirurgie. Cette étude fait le point sur la mise en œuvre du dépistage par oxymétrie de pouls en Turquie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dilek Dilli, Assoc Prof
  • Numéro de téléphone: +905422368250

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06120
        • Recrutement
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ayşen Gök, MD
      • Bursa, Turquie
        • Recrutement
        • Bursa Sevket Yılmaz Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Arzu Akdağ, MD
      • Erzurum, Turquie
        • Recrutement
        • Ataturk University Medical Faculty
        • Contact:
          • İbrahim Caner, MD
      • Mersin, Turquie
        • Recrutement
        • Mersin Maternity Hospital
        • Contact:
          • Banu Mutlu, MD
      • Mugla, Turquie
        • Recrutement
        • Muğla Sıtkı Koçman University Medical Faculty
        • Contact:
          • Nilay Hakan, MD
      • Urfa, Turquie
        • Recrutement
        • Urfa Maternity Hospital
        • Contact:
          • Akan Yaman, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 5 jours (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bébés dans les 24 à 72 premières heures suivis dans des pouponnières bien portantes

La description

Critère d'intégration:

  • Bébés dans les 24 à 72 premières heures suivis dans des pouponnières bien portantes
  • Bébés avant la sortie, s'ils sont sortis avant l'âge de 24 heures,
  • Bébés ≤5 jours et encore suivis en crèches bien portantes
  • Bébés nés ≥35 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  • Bébés dans les 12 premières heures de vie
  • Bébés >5 jours de vie
  • Bébés avec un âge gestationnel > 35 semaines
  • Bébés avec une anomalie congénitale majeure à l'exception d'une cardiopathie congénitale
  • Bébés ayant reçu un diagnostic prénatal de cardiopathie congénitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
positivité de l'oxymètre de pouls
Délai: 6 mois
Détection des cardiopathies congénitales par oxymètre de pouls
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
confirmation échocardiographique
Délai: 12 mois
confirmation échocardiographique d'une cardiopathie congénitale
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dilek Dilli, Assoc Prof, DR sami Ulus Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2016

Première publication (Estimation)

7 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SamiUlusCH-CHD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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